TDS PDF

Медицинские изделия — Системы менеджмента качества — Требования для целей регулирования Оригинальный стандарт ANSI AAMI ISO 13485-2016 (2019) в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу

Статус: Действующий

Системы качества — Медицинские изделия — Частные требования к применению ISO 9002 Оригинальный стандарт ANSI AAMI ISO 13488-1996 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу

Статус: Заменен Ст ANSI AAMI ISO 13485-2016 (2019)

Активные имплантируемые медицинские изделия — Электромагнитная совместимость — Протоколы испытаний на ЭМС имплантируемых электрокардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации Оригинальный стандарт ANSI AAMI ISO 14117-2019 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу

Статус: Заменен Ст ANSI AAMI ISO 14117-2019 (2025)

Активные имплантируемые медицинские изделия — Электромагнитная совместимость — Протоколы испытаний на ЭМС имплантируемых электрокардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации Оригинальный стандарт ANSI AAMI ISO 14117-2019 (2025) в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу

Статус: Действующий

Клинические исследования медицинских изделий с участием людей — Надлежащая клиническая практика Оригинальный стандарт ANSI AAMI ISO 14155-2011 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу

Статус: Заменен Ст ANSI AAMI ISO 14155-2020

Клинические исследования медицинских изделий с участием людей — Надлежащая клиническая практика Оригинальный стандарт ANSI AAMI ISO 14155-2020 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу

Статус: Действующий