TDS PDF
Оценка частиц, связанных с сосудистыми медицинскими изделиями Оригинальный стандарт AAMI TIR42-2021 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Артефакт движения при неинвазивном измерении артериального давления — Испытания и оценка характеристик устройств неинвазивного измерения артериального давления при наличии артефакта движения Оригинальный стандарт AAMI TIR44-2012 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Руководство по применению методов гибкой разработки AGILE при создании программного обеспечения медицинских изделий Оригинальный стандарт AAMI TIR45-2012 (2018) в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Заменен Ст AAMI TIR45-2023
Руководство по применению методов гибкой разработки AGILE при создании программного обеспечения медицинских изделий Оригинальный стандарт AAMI TIR45-2023 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Рекомендации по системе менеджмента качества (СМК) для применения окончательного правила FDA США по действующей надлежащей производственной практике (CGMP) для комбинированной продукции Оригинальный стандарт AAMI TIR48-2015 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Заменен Ст AAMI TIR48-2024
Рекомендации по системе менеджмента качества (СМК) для применения окончательного правила FDA США по действующей надлежащей производственной практике (CGMP) для комбинированной продукции Оригинальный стандарт AAMI TIR48-2015 (2021) в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Заменен Ст AAMI TIR48-2024