TDS PDF
Применение менеджмента риска к информационным сетям, включающим медицинские изделия — Часть 2-8- Руководство по применению — Руководство по стандартам для обеспечения возможностей защиты, указанных в IEC 80001-2-2 Оригинальный стандарт AAMI IEC TIR80001-2-8-2016 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Программное обеспечение медицинских изделий — Часть 3- Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий (IEC 62304) Оригинальный стандарт AAMI IEC TIR80002-3-2016 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским изделием Оригинальный стандарт AAMI ISO TIR10974-2018 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 19- Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов Оригинальный стандарт AAMI ISO TIR10993-19-2020 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Биологическая оценка медицинских изделий — Руководство по проведению биологической оценки в рамках процесса менеджмента риска Оригинальный стандарт AAMI ISO TIR15499-2017 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Действующий
Радиационная стерилизация — Выбор стерилизующей дозы для малых или редко выпускаемых производственных партий Оригинальный стандарт AAMI ISO TIR15844-1998 в PDF полная версия. Дополнительная инфо + превью по запросу
Статус: Withdrawn