ISO 22256-2020 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 22256:2020 — «Traditional Chinese medicine — Detection of irradiated natural products by photostimulated luminescence» (традиционная китайская медицина — обнаружение облучённых натуральных продуктов методом фотостимулированной люминесценции). Документ описывает скрининговый метод на основе PSL для установления факта облучения сырья и твёрдых форм изготовленной продукции из растительных материалов, используемых в традиционной китайской медицине.

Аннотация

Стандарт задаёт процедуру измерения фотостимулированной люминесценции (PSL) как способа скрининга для определения, подвергался ли продукт ионизирующему облучению (гамма‑, рентгеновское или электронно‑лучевое). Приводятся общие требования к выбору пробы, проведению измерений и ограничения применения (не применимо к жидким дозовым формам и частично экстрактам без измельчённого растительного материала).

Общая информация

• Статус: Опубликован (Published).
• Дата публикации: июль 2020 (Edition 1, 2020‑07).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), проект подготовлен техническим комитетом ISO/TC 249 (Traditional Chinese medicine).
• ICS / категории: 11.120.10 (Традиционная китайская медицина).
• Редакция / версия: Edition 1 (2020).
• Количество страниц: 5 страниц.

Область применения

Применяется для выявления факта облучения природных растительных материалов и твёрдых форм продукции, изготовленной из этих материалов, используемых в традиционной китайской медицине. Не предназначен для исследования жидких лекарственных форм или частично экстрагированных/неизмельчённых материалов, где метод PSL неприменим или даёт ненадёжные результаты.

Ключевые темы и требования

• Использование фотостимулированной люминесценции (PSL) как скринингового метода.
• Определение пороговых сигналов PSL для классификации образцов как «вероятно облучённые» или «необлучённые»; необходимость подтверждения положительного скрининга калиброванным PSL или другим верифицированным методом.
• Область действия: гамма‑, рентгеновское и электронно‑лучевое (beam) облучение.
• Требования к подготовке проб и ограничения по типу дозовых форм (не применимо к жидким и некоторым экстрактам).
• Рекомендации по применению метода в рамках системы качества лаборатории и при межлабораторных испытаниях (для скрининга; при положительном результате — подтверждение другим методом).

Применение и пользователи

Основные пользователи: лаборатории контроля качества и испытательные лаборатории, регуляторы и инспекционные органы, производители и поставщики растительного сырья и готовой продукции традиционной китайской медицины, таможенные и потребительские службы, ответственные за верификацию заявлений об обработке облучением. Метод удобен как скрининг‑инструмент для быстрой проверки партий; при положительных результатах требуется подтверждение.

Связанные стандарты

Метод PSL описан и в ряде других нормативных документов, применимых к продуктам питания и натуральным материалам (например, европейский стандарт EN 13751 по обнаружению облучённых пищевых продуктов методом PSL). Для вопросов, связанных с процедурой облучения и верификацией процесса, релевантны ISO 14470 и набор стандартов CEN/EN для подтверждающих методов (например, методы на основе термолюминесценции, ЭПР/ESR и хроматографического определения характерных продуктов распада жиров). Эти документы часто используются в качестве дополнения при подтверждающих исследованиях и межлабораторных тестах.

Ключевые слова

ISO 22256, традиционная китайская медицина, PSL, фотостимулированная люминесценция, обнаружение облучения, irradiated detection, скрининг, облучённые натуральные продукты, гамма‑облучение, рентген, электронный луч.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 22256:2020 устанавливает метод фотостимулированной люминесценции (PSL) для скринингового обнаружения факта воздействия ионизирующего излучения на натуральные растительные материалы и твёрдые формы продукции в сфере традиционной китайской медицины.

В: Что он регулирует?

О: Описывает методику измерения PSL, критерии интерпретации скрининговых сигналов и ограничения применения метода; не даёт требований к допустимым дозам облучения, а служит для установления факта облучения и указания на необходимость подтверждения положительных результатов.

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории, контроль качества производителей, государственные регуляторы, таможенные и инспекционные службы, аналитические центры, участвующие в контроле сырья и готовой продукции ТКМ. Метод популярен как быстрый скрининг.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации документ выпущен в июле 2020 года как редакция 1. Стандарты ISO регулярно пересматриваются; для подтверждения текущего статуса (подтверждён/пересмотрен/отозван) рекомендуется проверять официальные каталоги стандартов ISO или национальные источники стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Стандарт подготовлен в рамках работы технического комитета ISO/TC 249 по традиционной китайской медицине; он дополнен и связан с международными и региональными документами по методам обнаружения облучения (EN/ISO методы по PSL, TL, ESR и аналитическим методам для жиров), которые часто используются совместно для подтверждения результатов.

В: Какие ключевые слова?

О: PSL, фотостимулированная люминесценция, облучение, irradiated, традиционная китайская медицина, обнаружение облучения, скрининг, подтверждающие методы.