ISO 22077-2-2023 PDF

Полное наименование и описание

ISO 22077-2:2023 — Health informatics — Medical waveform format — Part 2: Electrocardiography. Международный стандарт, определяющий применение правил кодирования форматов медицинских волн (MFER) для описания электрокардиографических (ЭКГ) сигналов различных конфигураций (12‑, 15‑, 18‑lead, Cabrera, Frank, XYZ и др.) и условий измерения в клиниках, стационах и при медосмотрах.

Аннотация

Документ задаёт структуру и правила представления ЭКГ‑волновых данных в формате MFER для обеспечения обмена и долговременного хранения медицинских ЭКГ‑записей. Описываются требования к метаданным, поддерживаемым типам отведений и ограничения по типам записей (например, исключаются Holter и определённые реального‑времени потоки для мониторов).

Общая информация

• Статус: Опубликован (International Standard).
• Дата публикации: август 2023 (2023‑08).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization), технический комитет ISO/TC 215.
• ICS / категории: 35.240.80 (IT в медицинской технике).
• Редакция / версия: Издание 1 (2023).
• Количество страниц: 34.

Область применения

Стандарт применим для кодирования и обмена стандартных ЭКГ‑записей, полученных в физиологических лабораториях, палатах, поликлиниках и при профилактических обследованиях. Охватывает многоканальные стандартные записи и тесты нагрузки, измеренные стационарным оборудованием и совместимые с MFER приборами. Вне области стандарта находятся длительные холтер‑регистрации, некоторые типы стресс‑тестов и потоки реального времени для физиологических мониторов.

Ключевые темы и требования

• Описание применения MFER для представления ЭКГ‑волновых данных (структура файлов, кодирование сигналов, метаданные).
• Поддержка различных систем отведений: 12‑, 15‑, 18‑lead, Cabrera, Frank, XYZ и другие стандартные наборы.
• Требования к атрибутам записи: частота дискретизации, разрешение, временные метки, идентификация пациента и устройства.
• Совместимость с общими стандартами медицинской информатики и обмена данными; требование обеспечить интероперабельность формата в ИСЗ (см. также часть 1 — правила кодирования).
• Ограничения области применения: указание на то, какие типы записей не охватываются (например, Holter, некоторые реального‑времени потоки).
• Нормативная и рекомендательная база: ссылки на общие правила MFER (ISO 22077‑1) и сопутствующие профили обмена ЭКГ.

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для разработчиков медицинских систем и приборов (электрокардиографы, мониторы пациентов), производителей ПО для хранения и визуализации ЭКГ, интеграторов медицинских информационных систем, клиник и диагностических лабораторий, а также организаций, обеспечивающих совместимость данных и обмен между ИТ‑системами здравоохранения.

Связанные стандарты

ISO 22077‑1:2022 — Health informatics — Medical waveform format — Part 1: Encoding rules (общие правила кодирования MFER) — ключевой связанный документ. ISO 22077‑2:2023 заменяет ISO/TS 22077‑2:2015 (withdrawn) и согласуется с другими профилями обмена медицинскими волновыми данными (например, DICOM‑ECG, SCP‑ECG, ISO/IEEE 11073 и HL7).

Ключевые слова

ЭКГ, MFER, медицинские волновые данные, здоровьеинформатика, обмен данных, интероперабельность, ISO 22077, кодирование сигналов.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 22077‑2:2023 определяет применение формата MFER для кодирования и обмена электрокардиографических сигналов в целях совместимости между медицинскими информационными системами и приборами.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт задаёт структуру представления ЭКГ‑волновых данных, обязательные и рекомендуемые метаданные, поддерживаемые типы отведений и ограничения по типам записей (какие случаи вне области стандарта).

В: Кто обычно использует?

О: Производители электрокардиографов и мониторов, разработчики ПО для регистрации, хранения и анализа ЭКГ, системные интеграторы в здравоохранении, клиники и исследовательские центры, а также организации, обеспечивающие обмен медицинскими данными.

В: Он актуален или заменён?

О: Актуален — опубликован в 2023 году и заменил предыдущую техническую спецификацию ISO/TS 22077‑2:2015, которая была отозвана в связи с публикацией новой редакции.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии ISO 22077 (Medical waveform format). Часть 1 (ISO 22077‑1:2022) содержит общие правила кодирования MFER; часть 2 уточняет применение этих правил для ЭКГ.

В: Какие ключевые слова?

О: ЭКГ, MFER, медицинские волновые форматы, кодирование сигналов, интероперабельность, ISO, здоровьеинформатика.