ISO 21672-2-2012 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21672-2:2012 — Dentistry — Periodontal probes — Part 2: Designation. Стандарт устанавливает правила обозначения (наименования) пародонтологических зондов с целью унификации маркировки, каталогизации и клинической коммуникации.

Аннотация

Данная часть ISO 21672 специфицирует систему обозначений пародонтальных зондов: формат обозначения (имя модели + функциональный код из четырёх цифр), смысл каждой цифры (тип, шкала градуировки, профиль рабочей части, цветовая маркировка), требования к маркировке инструмента и упаковки и примеры обозначений. Стандарт короткий (несколько страниц) и предназначен для применения производителями, продавцами и пользователями стоматологического инструмента.

Общая информация

• Статус: Опубликован; редакция подтверждена (стадия 90.93 — подтверждён стандарт).
• Дата публикации: 2012 (ср. 11 сентября 2012 г. как дата публикации в ряде источников).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO); разработан техническим комитетом ISO/TC 106/SC 4.
• ICS / категории: 11.060.25 (Dental instruments — стоматологические инструменты).
• Редакция / версия: Edition 1 (ISO 21672-2:2012).
• Количество страниц: 4 страницы (официальная публикация ISO).

Область применения

Стандарт применяется к пародонтальным зонда́м и описывает только правила их обозначения (наименования и функционального кода). Предназначен для использования производителями при маркировке и каталогизации, для продавцов и закупщиков при оформлении каталогов и спецификаций, а также для клиницистов и регуляторов для однозначного идентифицирования типов зондов. Стандарт не детализирует испытательные методы (см. ISO 21672‑1 для общих требований и испытаний).

Ключевые темы и требования

• Формат обозначения: designation = pattern name [functional designation], где функциональное обозначение — четыре цифры: digit1/digit2/digit3/digit4 (тип / градуировка / профиль / цветовая кодировка).
• Смысл цифр: первая — тип зонда (Type 1–5 или 0 = не указано), вторая — вариант градуировки (варианты стандартных миллиметровых меток), третья — профиль рабочей части (форма наконечника), четвёртая — цветовая маркировка (0 = без кодировки, 1 = цветная и т. п.).
• Маркировка и этикетирование: рекомендовано наносить полное обозначение на инструмент или, как минимум, указывать имя модели; упаковка и каталоги должны содержать функциональное обозначение для однозначной идентификации.
• Примеры и поясняющие таблицы: стандарт содержит таблицы соответствия цифр и примеры формирования кода (Annex/Приложение с примерами).

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители и разработчики стоматологических инструментов (для унифицированной маркировки), торговые организации и отделы снабжения (для каталогов и закупок), клиницисты и учебные учреждения (для точной коммутации о типах зондов), а также национальные и региональные органы по стандартизации и регулированию медицинских изделий. В ряде национальных принятий стандарт используется как основа для национальных документов и в связке с требованиями к медицинским изделиям.

Связанные стандарты

ISO 21672-2:2012 является частью серии ISO 21672 (пародонтальные зонды): обязательные связанные документы — ISO 21672-1:2012 (General requirements — общие требования и методы испытаний) и ссылочный словарь ISO 1942 (Dental vocabulary). Кроме того, стандарт имеет национальные/европейские эквиваленты и приняты в качестве EN ISO / BS EN и т. п.

Ключевые слова

пародонтальная сонда; обозначение; маркировка; функциональный код; стоматологические инструменты; градуировка; профиль наконечника.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21672-2:2012, устанавливающий правила обозначения (наименования и функционального кода) пародонтальных зондов.

В: Что он регулирует?

О: Не регулирует механические испытания или материалы — он задаёт формат обозначения (pattern name + четырехзначный функциональный код: тип/градуировка/профиль/цветовая кодировка), а также требования к маркировке и информации в каталоге/упаковке.

В: Кто обычно использует?

О: Производители зондов, отделы закупок и снабжения, продавцы стоматологического инструмента, клиницисты и стандартисты — все, кому нужна однозначная идентификация типа зонда.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия ISO 21672-2:2012 остаётся действующей; публикация была подтверждена при очередном пересмотре (подтверждение/review в 2023 г.), следовательно, на текущую дату она считается актуальной.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 21672 состоит как минимум из двух частей: Часть 1 — General requirements (ISO 21672-1:2012), и Часть 2 — Designation (ISO 21672-2:2012). В тексте стандарта есть ссылки на ISO 21672‑1 и ISO 1942.

В: Какие ключевые слова?

О: пародонтальная сонда, обозначение, функциональный код, маркировка, градуировка, профиль, стоматологические инструменты.