ISO 21528-2-2017 (2018) PDF

Полное наименование и описание

Международный стандарт ISO 21528-2:2017 — «Microbiology of the food chain — Horizontal method for the detection and enumeration of Enterobacteriaceae — Part 2: Colony‑count technique». Стандарт описывает колоние‑счётную технику (colony‑count) для количественного определения семейства Enterobacteriaceae в пробах пищевых продуктов, кормов и окружающей среды в зоне производства и обращения с пищей.

Аннотация

Стандарт задаёт горизонтальный метод для определения числа Enterobacteriaceae без предварительного обогащения: приготовление исходной суспензии и десятичных разведений, посев на твёрдую среду, инкубация (стандартно при 37 °C, в ряде случаев — при 30 °C), подсчёт колоний и подтверждение выделений. Метод целесообразно применять при ожидаемом количестве колоний более 100 на миллилитр или грамм. В редакции 2017 года включены уточнённые шаги подтверждения и данные точности; для текста была выпущена исправленная версия в 2018 году.

Общая информация

• Статус: Действующий международный стандарт (введён как ISO 21528-2:2017); заменил предыдущую редакцию 2004 года.
• Дата публикации: вторая редакция — 2017 (выпуск второй половины 2017 года; корректировка текста принята 01 июня 2018).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO); текст также принят CEN как EN ISO 21528-2:2017.
• ICS / категории: 07.100.30 — Food microbiology (микробиология пищевых продуктов).
• Редакция / версия: Вторая редакция, ISO 21528-2:2017 (с исправлением 2018).
• Количество страниц: около 28 страниц (выпуск ISO в типичном формате стандарта содержит примерно 20–30 страниц в зависимости от издания/формата).

Область применения

Стандарт применим для количественного определения Enterobacteriaceae в продуктах, предназначенных для питания людей и кормов для животных, а также в экологических пробах, взятых на стадиях первичного производства, при переработке и обращении с пищей. Метод предназначен для ситуаций, когда ожидается более 100 колоний на единицу объёма или массы, и служит для контроля качества, мониторинга гигиены и исследований в области безопасности пищевых продуктов.

Ключевые темы и требования

• Колоние‑счётная техника без предварительного обогащения: подготовка проб, исходных суспензий и десятичных разведений.
• Требования к питательным средам, реагентам, оборудованию и условиям инкубации (температура и время).
• Критерии отбора и подтверждения типичных колоний Enterobacteriaceae; в редакции 2017 года уточнены этапы подтверждения (включая рекомендации по средам для подтверждения).
• Расчёт результатов, выражение в КОЕ/г или КОЕ/мл и требования к оформлению протокола испытаний.
• Информация о точности метода и данные межлабораторных испытаний (информативное приложение).
• Требования к безопасности работы и квалификации персонала; проведение методики в лабораториях с соответствующим оборудованием и навыками.

Применение и пользователи

Типичные пользователи стандарта — аккредитованные микробиологические лаборатории пищевой промышленности, лаборатории контроля качества и гигиены, инспекционные и регуляторные органы, исследовательские лаборатории и поставщики аналитических услуг. Метод используется для мониторинга санитарно‑гигиенического состояния производственных пространств, контроля партий продукции и валидации технологических процессов.

Связанные стандарты

Стандарт тесно связан с другими документами в области микробиологии пищевой цепи, в частности с частью ISO 21528-1 (метод most probable number — MPN), ISO 7218 (общие требования к микробиологическим методам), ISO 11133 (приготовление и проверка сред) и ISO 6887 (правила подготовки проб и разведений). Текст ISO 21528-2:2017 принят как EN ISO 21528-2:2017.

Ключевые слова

Enterobacteriaceae; колоние‑счётная техника; enumeration; CFU; микробиология пищевых продуктов; горизонтальный метод; подготовка проб; подтверждение колоний.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ISO 21528-2:2017 — международный стандарт, описывающий колоние‑счётную технику для количественного определения Enterobacteriaceae в пробах пищевых продуктов, кормов и окружающей среды в цепочке производства и обращения с пищей.

В: Что он регулирует?

О: Методику отбора проб, приготовление исходных суспензий и разведений, посевы на твёрдые среды, условия инкубации, критерии отбора типичных колоний, процедуры подтверждения и расчёта результатов, а также требования к отчётности и безопасности.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля качества пищевых продуктов и кормов, исследовательские и инспекционные лаборатории, регуляторы и внешние поставщики аналитических услуг.

В: Он актуален или заменён?

О: Редакция 2017 года является действующей (заменяет редакцию 2004 года). Для текста была выпущена исправленная версия в 2018 году; предыдущая редакция 2004 года отозвана. При использовании в правовых/регуляторных задачах рекомендуется сверять актуальность у официального национального органа по стандартам.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 21528 состоит минимум из двух частей: часть 1 (MPN / методы наиболее вероятного числа) и часть 2 (колоние‑счётная техника). Стандарты серии предназначены для взаимодополняющего применения при контроле Enterobacteriaceae.

В: Какие ключевые слова?

О: Enterobacteriaceae, colony count, enumeration, CFU, food microbiology, horizontal method, sample preparation, confirmation.