ISO 21501-1-2009 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21501-1:2009 — Determination of particle size distribution — Single particle light interaction methods — Part 1: Light scattering aerosol spectrometer. Стандарт задаёт требования и характеристики для светорассеивающих аэрозольных спектрометров (LSAS), применяемых при измерении размера частиц, их числа и числа/размерного распределения методом одиночного светорассеяния; типичный измеряемый диапазон — примерно от 0,06 µм до 45 µм по диаметру.

Аннотация

Документ определяет назначение и технические требования к LSAS: методику калибровки по размерам, верификации настроек размеров, оценку разрешающей способности по размерам, требования к учёту и ограничению ложных срабатываний и предельной концентрации частиц. Стандарт ориентирован на измерения при относительно высоких концентрациях частиц (до порядка 10^11 м−3) и используется в фармацевтике, при исследованиях атмосферных аэрозолей и при проверке эффективности разделительных устройств.

Общая информация

• Статус: Отозван (withdrawn), заменён новой редакцией.
• Дата публикации: 2009-06 (издание 1, 2009).
• Организация-издатель: ISO (Международная организация по стандартизации).
• ICS / категории: 19.120 (Particle size analysis; sieving и др.).
• Редакция / версия: Edition 1 (2009).
• Количество страниц: 27.

Область применения

Стандарт применяется для характеристики и валидации светорассеивающих аэрозольных спектрометров при задачах: характеристика дозированных ингаляторов (MDI), порошковых ингаляторов (DPI) и небулайзеров; производственный контроль активных веществ; определение отсечных свойств импакторов, циклонов и импингеров; исследования атмосферных и биологических аэрозолей; измерения аэрозолей в тоннелях и на компостных площадках; определение фракционной эффективности фильтров. Отдельно отмечается, что данная часть серии предназначена для работы при высоких концентрациях и не ориентирована на классификацию чистых помещений (cleanrooms).

Ключевые темы и требования

• Калибровка по размерам (использование сертифицированных эталонных сфер, проверка соответствия каналов размерам).
• Проверка и верификация разрешающей способности по размерам (size resolution) и точности присвоения размеров.
• Оценка и отчёт о counting efficiency (эффективности счёта) для нижнего порога и для более крупных частиц.
• Оценка ложного уровня срабатываний (false count rate) и максимальной допускаемой концентрации частиц.
• Параметры отбора проб: расход, время отбора, объём пробы; интервал и процедура калибровки и валидации; оформление тестового отчёта.

Применение и пользователи

Пользователи стандарта — производители оптических аэрозольных спектрометров и приборов подсчёта частиц, аккредитованные лаборатории калибровки и валидации, исследователи аэрозолей в академии и промышленности, фармацевтические лаборатории, службы контроля атмосферного и технологического загрязнения, а также специалисты по оценке эффективности фильтрующих и разделительных устройств. Практическое применение особенно актуально там, где требуются измерения при высоких концентрациях частиц и подробное распределение по размерам.

Связанные стандарты

ISO 21501 — многотомная серия, включающая другие части, посвящённые жидконосным и воздушным счётчикам частиц (части 2, 3, 4 и т.д.). Для приложений в чистых помещениях релевантна часть 4 (Light scattering airborne particle counter for clean spaces), которая была пересмотрена в 2018 году. ISO 21501-1:2009 в дальнейшем пересмотрена и заменена новой редакцией ISO 21501-1 (издание 2025). Для классификации чистых помещений обычно используют ISO 14644 (серия стандартов по чистым помещениям и контролируемым средам).

Ключевые слова

LSAS, light scattering aerosol spectrometer, аэрозольный спектрометр, распределение по размерам, counting efficiency, калибровка по размерам, размерная разрешающая способность, ложные срабатывания, пробоотбор, ISO 21501.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, устанавливающий требования к светорассеивающим аэрозольным спектрометрам для определения размерного распределения и концентрации частиц методом одиночного светорассеяния.

В: Что он регулирует?

О: Технические характеристики приборов (диапазон размеров, точность присвоения размеров, разрешающая способность), процедуры калибровки и верификации, исчисление эффективности счёта, лимиты ложных срабатываний, предельные концентрации и требования к отчётности испытаний.

В: Кто обычно использует?

О: Производители приборов, лаборатории по калибровке и валидации, исследователи аэрозолей, фармацевтическая отрасль и организации, выполняющие метрологический и экологический контроль.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2009 года отозвана; стандарт был пересмотрен и заменён новой редакцией ISO 21501-1, опубликованной в 2025 году. Пользователям рекомендуется ориентироваться на последнюю редакцию при выполнении калибровки и подтверждения соответствия приборов.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 21501 — серия стандартов по методам взаимодействия одиночных частиц со светом; другие части охватывают жидконосные счётчики и воздушные счётчики для чистых помещений (например, части 2, 3, 4 и их последующие редакции).

В: Какие ключевые слова?

О: Aэрозольный спектрометр, LSAS, размер частиц, распределение по размерам, калибровка, эффективность счёта, разрешающая способность, ложные срабатывания, пробоотбор, ISO 21501.