ISO 20636-2018 PDF

Полное наименование и описание

ISO 20636:2018 — Infant formula and adult nutritionals — Determination of vitamin D by liquid chromatography‑mass spectrometry. Стандарт описывает аналитический метод количественного определения витамина D2 и/или D3 в смесях детского питания и продуктах для взрослых с использованием жидкостной хроматографии в сочетании с масс‑спектрометрией.

Аннотация

Документ устанавливает процедуру подготовки проб (порошки, суспензии, жидкие образцы), экстракции и, при необходимости, дериватизации, разделения с помощью жидкостной хроматографии и детектирования методом масс‑спектрометрии для количественного определения витаминов D2 и D3. Диапазон применения по содержанию: для D2 — от 0,15 мкг/100 г (предел количественного определения) до 59 мкг/100 г; для D3 — от 0,25 мкг/100 г до 65 мкг/100 г. Приводятся рекомендации по калибровке, контролю качества и характеристикам воспроизводимости и повторяемости метода.

Общая информация

• Статус: Публикация (International Standard), подтверждённая.
• Дата публикации: 2 июля 2018 г.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 67.050 (Методы анализа пищевых продуктов).
• Редакция / версия: Издание 1 (2018).
• Количество страниц: 23.

Область применения

Стандарт предназначен для анализа витамина D в детских смесях и специальных питательных жидкостях для взрослых в твёрдых (порошковые) и жидких (готовые к употреблению и концентраты) формах. Метод ориентирован на лабораторный контроль качества, подтверждение содержимого витамина D в составе продукции и валидацию производственных партий.

Ключевые темы и требования

• Подготовка проб: процедуры для порошковых, суспензионных и жидких образцов.
• Экстракция и опциональная дериватизация витаминов D перед анализом.
• Разделение методом жидкостной хроматографии с последующим масс‑спектрометрическим детектированием (LC‑MS).
• Калибровка и применение стандартных растворов; расчёты концентраций и выражение результатов.
• Требования к пределам количественного определения, повторяемости и воспроизводимости; примеры спектров и хроматограмм (приложения).
• Контроль качества и рекомендации по оценке погрешностей и неопределённостей измерений.

Применение и пользователи

Метод ориентирован на испытательные лаборатории, сервисные и заводские лаборатории пищевых производителей, органы контроля качества и регуляторные органы, занимающиеся подтверждением соответствия продукции требованиям по содержанию витамина D. Также полезен разработчикам методов и специалистам по валидации аналитических процедур.

Связанные стандарты

В приложениях стандарта приведено сравнение с сопоставимыми методами (включая национальные и европейские методики); в документе отмечено соотношение с методом EN 12821 и эквивалентными компендийными методами (включая AOAC/компаративные методики). При применении метода важно учитывать требования регуляторов, действующие в конкретной юрисдикции, поскольку нормативные рамки по диапазонам содержания витамина D могут влиять на оценку пригодности метода для задач контроля соответствия.

Ключевые слова

витамин D, холекальциферол (D3), эргокальциферол (D2), жидкостная хроматография, масс‑спектрометрия, детское питание, adult nutritionals, метод валидации, предел количественного определения, контроль качества.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 20636:2018 описывает метод LC‑MS для количественного определения витаминов D2 и D3 в смесях детского питания и продуктах для взрослых.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт не устанавливает нормативные лимиты содержания витамина D, а задаёт методику измерения — подготовку проб, экстракцию, разделение и детектирование, а также требования к калибровке, повторяемости и воспроизводимости результатов.

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории пищевой аналитики, заводские лаборатории производителей детского питания и специальных питательных продуктов, регуляторы и специалисты по контролю качества и валидации методов.

В: Он актуален или заменён?

О: Издание 2018 г. было подтверждено по результатам очередной проверки и остаётся действующим вариантом стандарта по состоянию на дату последней официальной проверки. Для окончательного подтверждения актуальности в конкретный момент рекомендуется свериться с базой стандартов соответствующего национального органа или с официальной информацией ISO.

В: Это часть серии?

О: Стандарт относится к группе методов анализа пищевых продуктов (ICS 67.050) и связан с другими методиками определения витаминов и питательных веществ в молочных смесях и nutritionals; в приложении упоминаются сопоставимые европейские и национальные методы.

В: Какие ключевые слова?

О: Витамин D, D2, D3, LC‑MS, детское питание, adult nutritionals, анализ пищевых продуктов, пределы количественного определения, валидация метода.