ISO 20635-2018 PDF

Полное наименование и описание

ISO 20635:2018 — Infant formula and adult nutritionals — Determination of vitamin C by (ultra) high performance liquid chromatography with ultraviolet detection ((U)HPLC‑UV). Стандарт устанавливает валидационный аналитический метод для определения витамина C (L‑аскорбиновая кислота) в формулах для младенцев и продуктах энтерального питания для взрослых (порошки, готовые к употреблению жидкости и концентраты), с применением (U)HPLC с УФ‑детектированием.

Аннотация

Документ описывает подготовку проб, экстракцию аскорбиновой кислоты с использованием трихлороцтовой кислоты (TCA) в присутствии восстановителя tris[2‑карбоксиэтил]фосфина (TCEP), хроматографическое разделение с использованием ионно‑парного реагента (дециламин) в ацетатном буфере и детекцию при УФ‑длина волны около 265 нм. Приводится диапазон количественного определения и требования к контролю качества и пригодности системы.

Общая информация

• Статус: Публикация / действующий стандарт.
• Дата публикации: июль 2018 (первая редакция, 2018‑07).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO); разработано ТК ISO/TC 34 «Food products», рабочая группа WG 14.
• ICS / категории: 67.050 — General methods of tests and analysis for food products.
• Редакция / версия: 1‑я редакция (2018).
• Количество страниц: примерно 13 страниц (в электронном оригинале; в отдельных национальных публикациях может отличаться с учётом передних и справочных листов).

Источник: официальные записи ISO и распространённые каталоги стандартов, содержащие библиографические и аннотационные данные по ISO 20635:2018.

Область применения

Стандарт применим для количественного определения витамина C (L‑аскорбиновая кислота) в детских смесях и специализированных продуктах для энтерального питания взрослых в виде порошков (после восстановления), готовых к употреблению жидких продуктов и концентратов. Метод рассчитан на диапазон от предела количественного определения ≈ 2,5 мг на 100 г до 50 мг на 100 г в продукте в потреблённом виде.

Ключевые темы и требования

• Метод: (Ultra) High Performance Liquid Chromatography с УФ‑детектором ((U)HPLC‑UV) с детекцией около 265 нм.
• Подготовка проб: различная для порошков, жидких образцов и концентратов; для крахмалсодержащих матриц может требоваться предобработка α‑амилазой.
• Экстракция и защита аскорбиновой кислоты: использование трихлороцтовой кислоты (TCA) и восстановителя TCEP для предотвращения окисления.
• Хроматография: колонка C‑типа (C18/C‑аналоги) с ионно‑парным реагентом (дециламин) в ацетатном буфере; отдельные условия для UHPLC и HPLC (колонки/частицы, время анализа).
• Калибровка и контроль качества: многоточечная калибровка, тест пригодности системы, требования к фильтрации и точности (воспроизводимость и повторяемость) и расчёту содержания.
• Разделение изомеров: метод позволяет различать L‑аскорбиновую и D‑формы (isoascorbic/erythorbic acid).

Детальные технические параметры, рецептуры подвижных фаз, концентрации реагентов и условия хроматографии перечислены в тексте стандарта.

Применение и пользователи

Основные пользователи — аналитические лаборатории пищевой промышленности, отделы контроля качества производителей детского питания и продукции для энтерального питания, регуляторные органы и независимые испытательные центры. Стандарт используется для рутинного контроля, испытаний на соответствие маркировке, исследований стабильности витамина C при хранении и валидации технологических процессов.

Связанные стандарты

ISO 20635 входит в серию стандартов ISO/TC 34 по методам анализа витаминов и других питательных веществ в формулах: примеры смежных документов — ISO 20633 (витамины A и E), ISO 20634 (витамин B12), ISO 20636 (витамин D), ISO 20639 (пантотеновая кислота) и другие спецификации семейства для определения микро‑ и макронутриентов.

Ключевые слова

витамин C, аскорбиновая кислота, (U)HPLC‑UV, детское питание, энтеральное питание, аналитические методы, трихлороцтовая кислота, TCEP, ионно‑парная хроматография, ICS 67.050.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 20635:2018 описывает метод определения витамина C в формулах для младенцев и продуктах энтерального питания взрослых методом (U)HPLC с УФ‑детекцией.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт регламентирует подготовку проб, экстракцию, хроматографические условия (для UHPLC и HPLC), калибровку, контроль пригодности системы и расчёт содержания L‑аскорбиновой кислоты в указанных матрицах; также даёт требования по качеству реагентов и контролю точности метода.

В: Кто обычно использует?

О: Производители детского питания и энтеральных продуктов, лаборатории контроля качества, аккредитованные испытательные центры и регуляторные органы, занятые проверкой состава и соответствия маркировке.

В: Он актуален или заменён?

О: По данным каталогов стандартов и записей ISO, ISO 20635:2018 является действующим международным стандартом (первая редакция 2018). Для проверки возможных обновлений рекомендуется сверить статус на официальной платформе ISO или у национального органа по стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт является частью комплекса методик ISO/TC 34 для определения витаминов и других питательных веществ в детских смесях и продуктах для взрослых; см. также ISO 20633, ISO 20634, ISO 20636 и др.

В: Какие ключевые слова?

О: Витамин C, L‑аскорбиновая кислота, (U)HPLC, УФ‑детекция, детское питание, энтеральное питание, TCA, TCEP, ионно‑парная хроматография.