ISO 19211-2024 PDF

Полное наименование и описание

ISO 19211:2024 — Anaesthetic and respiratory equipment — Fire‑activated oxygen shut‑off devices for use during oxygen therapy. Стандарт определяет требования к устройствам, автоматически перекрывающим подачу кислорода в трубках кислородотерапии при срабатывании от огня.

Аннотация

Документ устанавливает конструкционные и испытательные требования к огне‑активируемым запорным устройствам для кислорода, предназначенным для остановки потока кислорода в дыхательной/терапевтической трубке при обнаружении возгорания. Описаны примечания о типовых схемах установки (Annex C), об ограничении применения на системы с расходом более 20 л/мин и о приоритете требований этого специализированного стандарта над общими требованиями для воздушных путей (ISO 18190).

Общая информация

• Статус: Опубликован (международный стандарт).
• Дата публикации: 30 августа 2024 г.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 11.040.10 — Anesthetic, respiratory and reanimation equipment.
• Редакция / версия: Edition 1 (2024).
• Количество страниц: 14.

Область применения

Стандарт применим к устройствам, устанавливаемым в линиях подачи кислорода при кислородотерапии и предназначенным для автоматического перекрытия потока при наличии огня или высокой температуры на струе/трубке. Не устанавливает обязательного требования интегрировать такие устройства во все медицинские приборы; специально отмечено ограничение по совместимости с системами, где расход > 20 л/мин.

Ключевые темы и требования

• Определение функциональных требований к срабатыванию и герметичности запорного устройства при воздействии огня и высоких температур.
• Требования к материалам и устойчивости к воздействию огня/тепла, сохраняющие безопасность пациента и исключающие неконтролируемое прерывание терапии.
• Ограничение применения: не пригодно для кислородных систем с расходом свыше 20 л/мин.
• Описаны типовые схемы установки (Annex C) и указано, что этот стандарт имеет приоритет перед общими требованиями ISO 18190 в случае противоречий.
• Требования к маркировке, документации и испытаниям для подтверждения соответствия функционалу при пожарных условиях.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители медицинского оборудования (анестезиологические и дыхательные аппараты, аксессуары для кислородотерапии), лаборатории по испытаниям медицинских изделий, клинические инженеры и службы контроля качества, а также органы надзора и регуляторы, разрабатывающие требования к безопасности медицинских газовых систем. Стандарт полезен при проектировании, валидации и сертификации устройств, связанных с подачей кислорода.

Связанные стандарты

ISO 17256 (покрывает трубки для кислородотерапии) и ISO 18190 (общий стандарт для устройств дыхательных путей) — важные ссылки при применении ISO 19211:2024; при расхождениях приоритет имеет содержание ISO 19211:2024 для огне‑активируемых запорных устройств. Также зафиксированы национальные/региональные адаптации и публикации EN/ISO версии (например, EN ISO 19211 при принятии в 2025 г.).

Ключевые слова

огне‑активируемое запорное устройство, кислородотерапия, кислородная трубка, безопасность при пожаре, анастезио‑ и респираторное оборудование, ISO 19211, ISO 18190, ISO 17256.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, определяющий требования к устройствам, которые автоматически перекрывают подачу кислорода в терапевтической трубке при срабатывании от огня.

В: Что он регулирует?

О: Технические и испытательные требования к конструкции, материалам, срабатыванию при огне/температуре, маркировке и документации таких устройств; содержит ограничения по применению (не подходит для систем с расходом > 20 л/мин) и примечания по типовым схемам установки.

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинского оборудования (анестезио‑ и респираторной техники), испытательные лаборатории, клинические инженеры, регуляторы и команды по управлению рисками в лечебных учреждениях.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации и по доступным записям стандарт опубликован как ISO 19211:2024 (Edition 1, 30 августа 2024) и является действующим. При наличии регионального принятия может существовать идентичная версия EN ISO с собственным обозначением в 2025 г. (адаптация/принятие).

В: Это часть серии?

О: Это специализированный стандарт в области анастезио‑ и респираторного оборудования; он связан с общей серией стандартов для дыхательных/кислородных систем (например, ISO 18190, ISO 17256) и разработан комитетом ISO/TC 121/SC 2.

В: Какие ключевые слова?

О: огне‑активация, кислород, shut‑off device, кислородотерапия, безопасность при пожаре, анастезия, респирация, ISO 19211.