ISO 10535-2021 (2023) PDF

Полное наименование и описание

ISO 10535:2021 — Assistive products — Hoists for the transfer of persons — Requirements and test methods. Международный стандарт, устанавливающий требования и методы испытаний для подъёмников (hoists) и блоков опоры тела, предназначенных для перемещения лиц с ограничениями подвижности; включает требования, общие и специфичные для разных типов мобильных и стационарных подъёмников, а также рекомендации в приложениях A, B и C.

Аннотация

Документ определяет безопасность, конструктивные и эксплуатационные требования, а также методики испытаний (статическая прочность, устойчивость и др.) для подъёмников, используемых при переносе людей (сидя, стоя, лёжа), включая мобильные и стационарные варианты и негибкие/жёсткие элементы опоры. Стандарт не распространяется на устройства для транспортировки между этажами и не содержит методик оценки старения или коррозии.

Общая информация

• Статус: Публикован (действующий международный стандарт).
• Дата публикации: 21 октября 2021 г.; корректировка (corrected version) выпущена в августе 2023 г.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 173.
• ICS / категории: 11.180.10 (Aids for persons with disability — devices for transfer and handling).
• Редакция / версия: Издание 3 (Edition 3, 2021).
• Количество страниц: 75 страниц (основная международная редакция); при национальных адаптациях возможны дополнительные страницы с национальными примечаниями.

Область применения

Стандарт применим к подъёмникам и блокам опоры тела, предназначенным для перемещения людей с инвалидностью или ограниченной подвижностью — мобильным подъёмникам для сидячего, стоячего и лёжа положения, стационарным подъёмникам (крепящимся к стене, полу или потолку), а также отдельным блокам опоры. Не применяется к устройствам, перевозящим людей между уровнями здания (лифты, платформы между этажами).

Ключевые темы и требования

• Общие требования по безопасности и управление рисками (risk management) при проектировании и эксплуатации подъёмников.
• Эргономические факторы и требования к удобству использования для поднимаемого лица и сопровождающего персонала.
• Требования по шуму и вибрации; характеристики звуковых предупреждений.
• Безопасность подвижных и складывающихся частей, предотвращение защемления и образование ловушек для частей тела.
• Классификация и специфичные требования для мобильных и стационарных подъёмников, а также для негибких и жёстких блоков опоры и ванн-лифтов.
• Методы испытаний: статическая прочность, проверка устойчивости, допустимые нагрузки и требования к отчётности испытаний.

Применение и пользователи

Стандарт полезен производителям подъёмников и аксессуаров (blocks, slings), организациям по закупкам медицинского и вспомогательного оборудования, сервисным и испытательным лабораториям, клиникам, учреждениям долгосрочного ухода и разработчикам нормативной/технической документации. Также подходит для инженеров по безопасности и менеджеров по качеству, реализующих соответствие международным требованиям.

Связанные стандарты

ISO 10535 ссылается на классификацию изделий в ISO 9999 и логически соотносится с документами по управлению рисками и качеству медицинских устройств (например, стандарты по риск-менеджменту и управлению качеством применяются на этапе проектирования и производства). Кроме того, ISO 10535 была принята/модифицирована в ряде национальных изданий, например BS EN ISO 10535:2021 (национальная версия для Великобритании) и AS/NZS 10535:2024 (идентична/модифицирована версия для Австралии/Новой Зеландии).

Ключевые слова

подъёмник, hoist, transfer, patient lift, body-support unit, sling, мобильный подъёмник, стационарный подъёмник, требования, методы испытаний, ISO 10535.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 10535:2021 устанавливает требования и тест-методы для подъёмников и блоков опоры, используемых при переносе людей с ограничениями подвижности.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует конструкционные и эксплуатационные требования, безопасность подвижных частей, эргономику, допустимые нагрузки и подробные методы испытаний (включая статическую прочность и проверку устойчивости). Не охватывает перемещение между этажами и не включает методы оценки старения/коррозии.

В: Кто обычно использует?

О: Производители подъёмников, испытательные лаборатории, учреждения здравоохранения и длительного ухода, специалисты по закупкам и менеджеры по качеству, а также органы, адаптирующие международные стандарты для национального применения.

В: Он актуален или заменён?

О: Издание 2021 года — действующий стандарт; оно заменило предыдущее издание 2006 года. В 2023 году была выпущена корректировка (corrected version). Национальные комитеты также публикуют свои версии/адаптации (например, BS EN и AS/NZS).

В: Это часть серии?

О: ISO 10535 — самостоятельный документ по подъёмникам для переноса лиц; он ссылается на классификацию ISO 9999 и дополняется общими стандартами по управлению рисками и качеством, применимыми к медицинским и вспомогательным изделиям.

В: Какие ключевые слова?

О: hoist, patient lift, body-support unit, sling, transfer, mobile hoist, stationary hoist, requirements, test methods, ISO 10535.