ISO 10524-3-2019 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10524-3:2019 — Pressure regulators for use with medical gases — Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (VIPRs). Стандарт устанавливает требования к конструкции, испытаниям типа и маркировке редукторов давления, интегрированных в вентиль баллона (VIPR), предназначенных для медицинских газов и для привода хирургических инструментов.

Аннотация

Документ описывает область применения и основные требования к VIPR: предустановленные рабочие параметры, наличие выходов давления и/или предустановленных потоковых выходов, требования по материалам и безопасности, а также набор испытаний типа для подтверждения соответствия. Приводные примеры газов — кислород, медицинский воздух, смеси кислород/закись азота и др.; применим для заправляемых баллонов с рабочим давлением до 30 000 кПа (300 бар).

Общая информация

• Статус: Published (действующий международный стандарт).
• Дата публикации: январь 2019 (издание 2, публикация 17 января 2019 г.).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO); технический комитет ISO/TC 121/SC 6.
• ICS / категории: 11.040.10 (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment / медицинское газовое оборудование).
• Редакция / версия: Edition 2 (2019).
• Количество страниц: 41 (текст ISO: 41 страниц в издании ISO 2019).

Область применения

Стандарт применяется к клапанам баллонов с интегрированными редукторами давления (VIPR), устанавливаемым на заправляемые баллоны, предназначенные для последующего применения в медицинской сфере или для привода хирургических инструментов. Применимость охватывает баллоны с рабочим давлением до 30 000 кПа (300 бар) и включает устройства с выходом давления и/или предустановленными потоковыми выходами; рассчитан как на промышленные центры заполнения, так и на системы самозаполнения, применяемые в домашнем уходе.

Ключевые темы и требования

• Требования к проектированию и конструктивным материалам (учёт совместимости с медицинскими газами, требования по устойчивости к зажиганию в кислородной среде и др.).
• Испытания типа: герметичность, прочность, усталостные и функциональные испытания при номинальных и экстремальных условиях.
• Маркировка и информация для пользователя (идентификация газа, рабочее давление, производитель, информация по безопасности и т.д.).
• Ограничения по рабочему давлению и рабочим параметрам (до 30 000 кПа / 300 бар для заправляемых баллонов).
• Требования к предустановленным параметрам выходного давления/потока и к конструкциям выходных соединений.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители вентилей и редукторов для медицинских баллонов, организации по сертификации и испытательным лабораториям, поставщики медицинских газов и службы снабжения больниц, поставщики оборудования для домашнего ухода, а также регуляторные органы и контрактные службы по техническому обслуживанию медицинского оборудования.

Связанные стандарты

ISO 10524-3 является частью серии ISO 10524 (Pressure regulators for use with medical gases). Другие части серии: ISO 10524-1 (Pressure regulators and pressure regulators with flow‑metering devices), ISO 10524-2 (Manifold and line pressure regulators) и ISO 10524-4 (Low‑pressure regulators). Стандарт также перекликается с требованиями к медицинским газовым системам в других документах (например, относящимися к терминальным блокам и системам подачи газа).

Ключевые слова

VIPR, valve with integrated pressure regulator, cylinder valve, pressure regulator, медицинские газы, ISO 10524-3:2019, маркировка, испытания типа.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 10524-3:2019 задаёт требования к редукторам давления, интегрированным в вентиль баллона (VIPR), используемым с медицинскими газами.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует конструкцию, требования к материалам, испытания типа (герметичность, прочность, функциональность), маркировку и эксплуатационные параметры VIPR, а также пределы рабочего давления и требования к выходным соединениям и предустановленным настройкам.

В: Кто обычно использует?

О: Производители вентилей и редукторов, испытательные лаборатории, поставщики медицинских газов, клиники и организации технического обслуживания медицинского оборудования, а также национальные органы стандартизации при национальном внедрении.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 10524-3:2019 — действующая редакция (издание 2, 2019). По информации ISO, в процессе разработки находится проект ISO/DIS 10524-3 (т.е. ожидается пересмотр/обновление стандарта в рамках DIS-процедуры).

В: Это часть серии?

О: Да — часть серии ISO 10524, включающей части 1, 2, 3 и 4, каждая из которых охватывает разные типы регуляторов давления для медицинских газов.

В: Какие ключевые слова?

О: VIPR, баллонный вентиль, редуктор давления, медицинские газы, маркировка, испытания типа, ISO 10524.