IEC 61674-2024 PDF

Полное наименование и описание

IEC 61674:2024 — Medical electrical equipment — Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X‑ray diagnostic imaging. Международный стандарт, задающий требования к характеристикам и методам испытаний диагностических дозиметров (ионно‑камерных и полупроводниковых) для измерения air kerma, air kerma length product и air kerma rate в полях фотонного излучения, используемого при рентгенодиагностике (радиография, маммография, радиоскопия, КТ).

Аннотация

Документ определяет требования по точности, линейности, энергетической и угловой зависимости, методам калибровки и оценке стандартной неопределённости для диагностических дозиметров с вентилируемыми ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, применяемыми в рентгенодиагностике при рабочем диапазоне генерирующих потенциалов примерно от 20 кВ до 150 кВ. Редакция 2024 года является техническим пересмотром и отменяет издание 2012 года; в новую редакцию включены специфические изменения, в том числе уточнения для маммографии, пересмотр тестов соответствия и обновлённые подходы к оценке комбинированной стандартной неопределённости.

Общая информация

• Статус: Публикован / действующий стандарт.
• Дата публикации: 9 июля 2024 (издание IEC 2024); региональные виды‑принятия опубликованы позднее в 2024 г. (например, октябрь/декабрь 2024 для некоторых национальных/европейских издательств).
• Организация-издатель: IEC (International Electrotechnical Commission).
• ICS / категории: 11.040.50 (Radiographic equipment); дополнительно — области радиационных измерений и дозиметрии.
• Редакция / версия: Издание 2024 (заменяет IEC 61674:2012).
• Количество страниц: приблизительно 45 страниц в некоторых региональных публикациях (формат и объём могут различаться в зависимости от издательства и оформления).

Область применения

Стандарт применяется к диагностическим дозиметрам, предназначенным для измерений air kerma, air kerma length product (K·L) и air kerma rate в фотонных полях рентгенодиагностики (радиография, маммография, радиоскопия, КТ) с генерирующими потенциалами примерно 20–150 кВ. Не предназначен для устройств, используемых в непосредственной пациентной среде с точки зрения требований по электрической безопасности (вопросы безопасности электрического оборудования регулируются отдельными стандартами).

Ключевые темы и требования

• Определение метрологических характеристик диагностических дозиметров: диапазон измерений, чувствительность, разрешающая способность и линейность отклика.
• Требования к измеряемым величинам: air kerma, air kerma length product и air kerma rate; методики их определения и учёта условий измерения.
• Энергетическая зависимость и спецификации испытательных качеств излучения (включая положения для маммографии и низкоэнергетических качеств).
• Испытания на угловую зависимость, температурно‑влажностные влияния, стабильность и дрейф, требования к калибровке и трассируемости.
• Оценка комбинированной стандартной неопределённости и критерии соответствия; обновлённые подходы к расчёту неопределённостей для современных дозиметров.
• Ограничения применения: стандарт не заменяет требования по электрической безопасности (см. соответствующие IEC/ISO стандарты безопасности).

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители диагностических дозиметров, метрологические и калибровочные лаборатории, медицинские физики и специалисты по контролю качества в отделениях рентгенологии и КТ, регуляторные органы и аккредитуемые организации по сертификации. Стандарт используется при разработке, валидации, калибровке и подтверждении соответствия дозиметрического оборудования.

Связанные стандарты

К числу наиболее релевантных документов относятся: IEC 61010‑1 (требования по электрической безопасности измерительных приборов — аспект, не покрываемый самим IEC 61674), стандарты по эталонным радиационным полям и качествам излучения, такие как ISO 4037 (X и γ эталонные поля для калибровки дозиметров) и IEC 61267 (резервные/референсные условия рентгеновского излучения для медицинской диагностики). Эти документы часто используются совместно при калибровке и валидации диагностических дозиметров.

Ключевые слова

диагностические дозиметры, air kerma, K·L (air kerma length product), air kerma rate, ионизационная камера, полупроводниковый детектор, калибровка, метрология, рентгенодиагностика, маммография, IEC 61674:2024.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт IEC 61674:2024, определяющий требования и методы испытаний для диагностических дозиметров, используемых в рентгенодиагностике (измерения air kerma и связанных величин).

В: Что он регулирует?

О: Параметры метрологической пригодности дозиметров — точность, линейность, энергетическая и угловая зависимость, процедуры калибровки, расчёт стандартной неопределённости и критерии соответствия; не охватывает электрическую безопасность приборов.

В: Кто обычно использует?

О: Производители дозиметров, метрологические/калибровочные лаборатории, медицинские физики, отделы контроля качества в рентгенологии и КТ, а также регуляторные и аккредитующие организации.

В: Он актуален или заменён?

О: Издание 2024 года — актуальное и заменяет предыдущую редакцию IEC 61674:2012; рекомендуется применять именно новую редакцию для оценки соответствия современных диагностических дозиметров.

В: Это часть серии?

О: Стандарт связан с другими документами по метрологии и безопасности медицинского/измерительного оборудования (например, IEC 61267, ISO 4037, IEC 61010‑1) и обычно применяется совместно с ними при калибровке и валидации дозиметрических приборов.

В: Какие ключевые слова?

О: Диагностические дозиметры; air kerma; air kerma length product; ionization chamber; semiconductor detector; калибровка; метрология; рентгенодиагностика; IEC 61674:2024.