IEC 61331-3-2014 PDF

Полное наименование и описание

Protective devices against diagnostic medical X-radiation — Part 3: Protective clothing, eyewear and protective patient shields. Международный стандарт IEC 61331-3:2014 устанавливает требования к защитным средствам (защитная одежда, защитные очки и экраны для пациентов) для защиты от диагностического рентгеновского излучения (до 150 кV) при рентгенологических исследованиях и интервенционных процедурах.

Аннотация

Стандарт описывает общие требования к проектированию, материалам, маркировке, сопроводительной документации, размерам и минимальным характеристикам ослабления (attenuation) для защитных передников, воротников щитовидной железы, перчаток, миттенов, защитных очков и различных щитов для защиты пациентов (включая гонады и стоматологические передники). Эта редакция 2014 г. заменяет издание 1998 г. и вводит дополнительные категории (например, защитные очки и стоматологические передники) и улучшенные методы измерения ослабления.

Общая информация

• Статус: Опубликован (международный стандарт IEC).
• Дата публикации: 7 мая 2014 (издание 2.0, 2014-05).
• Организация-издатель: International Electrotechnical Commission (IEC). Принят также CENELEC в качестве EN 61331-3:2014 и рядом национальных организаций (адаптации/национальные копии).
• ICS / категории: 11.040.50 (Radiographic equipment); дополнительно релевантны 13.280 (Radiation protection) и 13.340.10 (Protective clothing).
• Редакция / версия: Издание 2.0 (2014). Указано как IEC 61331-3:2014, Edition 2.0 (2014-05).
• Количество страниц: В исходной публикации IEC — 56 страниц; при национальных изданиях/адаптациях число страниц в оглавлениях может варьировать (встречаются версии с ~30–34 страницами в национальных публикациях).

Область применения

Применяется к защитным средствам, используемым для уменьшения дозы при диагностическом рентгеновском излучении до 150 kV: операционные защитные передники и воротники, перчатки, миттены, защитные очки для персонала, а также защитные экраны и передники для пациентов (включая гонадные щиты, скротальные и овариальные щиты, shadow‑экраны и стоматологические передники). Стандарт не делает претензий на полную защиту самостоятельно, а задаёт требования к изделиям, маркировке и процедурам подтверждения соответствия.

Ключевые темы и требования

• Требования к материалам и методам определения ослабления (attenuation), включая ссылку на методы измерений из части 1 (IEC 61331-1).
• Минимальные характеристики ослабления для различных типов изделий и диапазонов энергетических качеств рентгеновского излучения (до 150 kV).
• Требования к конструкции и размерам (стандартизованные таблицы размеров для перчаток, миттенов, передников и т. п.), обеспечивающим покрытие и эргономику.
• Маркировка и сопроводительная документация: обязательные сведения (размер, номинальное значение защиты, производитель) и стандартизированная форма заявления о соответствии.
• Требования по уходу, очистке и обслуживанию материалов, контактных поверхностей и указания по безопасности при эксплуатации.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители и испытательные лаборатории защитных средств (передники, воротники, перчатки, очки, пациент‑щиты), отделы обеспечения качества медицинских учреждений, отделы радиационной безопасности (radiation safety officers), органы стандартизации и регуляторы, ответственные за безопасность медицинского облучения. Стандарт используется при разработке, сертификации и закупках защитных изделий для рентген‑кабинетов, стоматологических клиник, процедурных и интервенционных подразделений.

Связанные стандарты

Тесно связан с IEC 61331-1 (Determination of attenuation properties of materials) и IEC 61331-2 (Translucent protective plates). Также в приложениях/аннотациях перечисляются перекрёстные ссылки на медицинские стандарты IEC/EN 60601‑1 и IEC/EN 60601‑1‑3 (общие требования безопасности медицинского электрооборудования и требования по радиационной защите). Региональные адаптации: EN 61331-3:2014 (CENELEC), AS/NZS IEC 61331.3:2022 и другие национальные копии/адаптации.

Ключевые слова

защитная одежда; защитные очки; передники; patient shield; attenuation; рентгенозащита; diagnostic X‑radiation; thyroid collar; dental apron; IEC 61331; radiation protection.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт IEC 61331-3:2014 определяет требования к защитной одежде, защитным очкам и защитным щитам для пациентов, используемым при диагностическом рентгеновском излучении (до 150 kV).

В: Что он регулирует?

О: Стандарт регулирует конструкцию, материалы, минимальные показатели ослабления излучения, размеры изделий, маркировку, сопроводительную документацию и форму заявления о соответствии для перечисленных защитных устройств. Он также ссылается на методы испытаний, содержащиеся в IEC 61331-1.

В: Кто обычно использует?

О: Производители защитных средств, лаборатории испытаний, отделы радиационной безопасности и медицинские организации при выборе и контроле защитных изделий. Регуляторы и органы по стандартизации используют стандарт при национальном внедрении и адаптации.

В: Он актуален или заменён?

О: IEC 61331-3:2014 — действующее издание IEC (издание 2.0, 2014). Региональные органы приняли его как EN 61331-3:2014, а некоторые национальные организации выпустили адаптации (например, AS/NZS IEC 61331.3:2022 основана на IEC 61331-3:2014). По состоянию на дату публикации этого описания (февраль 2026) более новой редакции IEC Part 3 не найдено; стабильность публикации указана IEC до 2026 года. При необходимости для подтверждения актуальности на конкретную дату рекомендуется проверять каталоги IEC и национальных органов.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии IEC 61331 «Protective devices against diagnostic medical X‑radiation». Серия включает по крайней мере часть 1 (определение свойств ослабления материалов), часть 2 (прозрачные защитные пластины) и часть 3 (настоящая часть).

В: Какие ключевые слова?

О: Рентгенозащита, защитная одежда, защитные очки, передники, attenuation, diagnostic X‑radiation, thyroid collar, patient shields, IEC 61331-3:2014.