ASTM D8272-19 PDF

Полное наименование и описание

Standard Guide for Development and Optimization of D19 Chemical Analysis Methods Intended for EPA Compliance Reporting — руководство ASTM D8272-19, описывающее практические подходы к разработке, оптимизации и подготовке химических методов анализа в рамках Комитета D19 (вода) для целей отчётности в программах соответствия Агентства по охране окружающей среды (EPA).

Аннотация

Документ предоставляет рекомендации по предварительной одиночной лабораторной оптимизации методов и по подготовке к межлабораторным (коллаборативным) исследованиям с целью получения заявлений о точности и смещении методов. Включены статистические процедуры и ссылки на смежные практики ASTM, применимые для разработчиков методов анализа питьевой и сточной воды. Руководство носит характер сборника опций, а не предписания единственного подхода.

Общая информация

• Статус: Действующий (Active / Published).
• Дата публикации: Утверждена 1 декабря 2019 г.; опубликована в январе 2020 г. (обновление статуса на 22 января 2020 г.).
• Организация-издатель: ASTM International (Комитет D19 — Water).
• ICS / категории: 13.060.50 (Examination of water for chemical substances).
• Редакция / версия: D8272-19 (текущая редакция, обозначенная годом 2019).
• Количество страниц: 12 страниц.

Область применения

Руководство предназначено для задач разработки и оптимизации новых или модифицируемых методов химического анализа, разрабатываемых в рамках подкомитетов D19.05 и D19.06, с прицелом на использование в программах регулирования и отчётности EPA по питьевой воде и сточным водам; может также применяться при разработке методов для выявления возникающих контаминантов без пока не установленных регламентов.

Ключевые темы и требования

• Подходы к одиночной лабораторной характеристике и оптимизации методов перед проведением коллаборативных испытаний.
• Требования к оценке прецизионности и смещения (связь с Practice D2777 и E691 для межлабораторных исследований).
• Статистические процедуры и методики (рекомендации по использованию практик E2857, E1601, E1488 и т.п.).
• Контроль факторов: отбор проб, хранение, консервация, идентификация интерференций, времена хранения, калибровка и спецификации качества (QC).
• Использование единиц СИ и необходимость профессионального суждения при применении рекомендаций.

Применение и пользователи

Основные пользователи — рабочие группы и эксперты Комитета D19 (разработчики методов), лаборатории, выполняющие анализы питьевой и сточной воды для регуляторной отчётности, организации, готовящие коллаборативные исследования, а также регуляторные и аккредитационные органы, заинтересованные в обосновании точности и воспроизводимости аналитических методов.

Связанные стандарты

В тексте руководства приводятся ссылки на ряд ASTM-практик и руководств, используемых при разработке и валидации методов, включая (но не ограничиваясь): D1129, D2777, D4841, D5847, E178, E691, E1169, E1601, E2857, E2935, E3080. Эти документы применяются для статистической обработки, оценки удержания, определения пределов обнаружения и проведения коллаборативных исследований.

Ключевые слова

ASTM D8272-19, разработка методов, оптимизация методов, D19, вода, EPA compliance, коллаборативное исследование, прецизионность и смещение, статистические процедуры, валидация методов.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это руководство ASTM (Designation D8272-19) для разработки и оптимизации химических методов анализа, предназначенных для отчётности по требованиям EPA в области питьевой и сточной воды.

В: Что он регулирует?

О: Не регламентирует конкретную технологию; предлагает рекомендации и методы (статистические и методические) для подготовки тест-методов к межлабораторным исследованиям и для обоснования заявлений о прецизионности и смещении методов.

В: Кто обычно использует?

О: Разработчики методов в комитетах ASTM D19, аналитические лаборатории питьевой/сточной воды, организаторы коллаборативных исследований и регуляторы/аккредитующие организации.

В: Он актуален или заменён?

О: По данным издателя, редакция D8272-19 считается действующей (утверждена 1 декабря 2019 г.; опубликована в январе 2020 г.; статус «Active» с отметкой об обновлении 22 января 2020 г.). При необходимости уточнения актуальности на текущую дату рекомендуется проверить официальный реестр ASTM.

В: Это часть серии?

О: Да — документ относится к серии стандартов и практик Комитета D19 (Water) и тесно связан с другими практиками и руководствами ASTM, упомянутыми в разделе «Связанные стандарты». Он служит вспомогательным руководством при подготовке методов, которые затем могут быть утверждены как отдельные тест-методы D19.

В: Какие ключевые слова?

О: разработка методов, оптимизация, коллаборативное исследование, EPA, питьевая вода, сточные воды, точность, смещение, статистика, D19.