AS NZS ISO 33405-2024 PDF

Полное наименование и описание

AS/NZS ISO 33405:2024 — Reference materials — Approaches for characterization and assessment of homogeneity and stability. Стандарт идентично принимает международный ISO 33405:2024 и описывает подходы к характеристике и оценке однородности и стабильности материалов и связанных с ними процедур оценки и прослеживаемости сертификованных значений.

Оригинальное международное издание: ISO 33405:2024, Edition 1 (2024).

Аннотация

Документ поясняет ключевые понятия и предоставляет подходы для: оценки однородности; оценки стабильности и управления рисками, связанными со стабильностью искомых свойств; характеристики и присвоения значений свойствам материалов; оценки неопределённости для сертифицированных значений; установления метрологической прослеживаемости этих значений. Стандарт даёт краткие рекомендации по коммутируемости и по качественным (qualitative) свойствам, но не содержит подробных статистических методов для многомерных данных.

Общая информация

• Статус: Опубликован / идентичное национальное принятие AS/NZS (публичная публикация и доступ через национальные организации стандартов).
• Дата публикации: ISO: май 2024 (ISO 33405:2024, Edition 1). Для совместного австрало-новозеландского издания дата размещения у национального издателя — 30 августа 2024.
• Организация-издатель: Международный стандарт — ISO; национальное издание/распространение — Standards Australia / Standards New Zealand (совместное принятие AS/NZS).
• ICS / категории: 71.040.30 (метрология — материалы и методы для справочных материалов).
• Редакция / версия: AS/NZS ISO 33405:2024 — идентичное принятие ISO 33405:2024 (Edition 1, 2024).
• Количество страниц: ISO-издание — 98 страниц; AS/NZS-издание у национального поставщика указано как 118 страниц (включая национальные оглавления/вступления и дополнительные страницы издателя).

Область применения

Стандарт предназначен для производителей справочных материалов (reference material producers), метрологических и аккредитационных организаций, лабораторий и других заинтересованных сторон, участвующих в разработке, оценке и применении справочных материалов. Документ даёт руководящие подходы для оценки однородности и стабильности свойств, присвоения значений и оценки неопределённостей, а также для установления метрологической прослеживаемости сертифицированных значений.

Ключевые темы и требования

• Оценка однородности справочных материалов: выбор образцов, план эксперимента, статистический анализ для выявления внутрипартионной и межсерийной вариабельности.
• Оценка стабильности и управление рисками: методы оценки краткосрочной и долгосрочной стабильности, планирование испытаний устойчивости и действия при обнаружении проблем со стабильностью.
• Характеризация и присвоение значений: подходы к назначению сертифицированных значений свойств, включающие комбинирование данных характеризации и учёт систематических эффектов.
• Оценка неопределённости: методики оценки компонентов неопределенности, связанных с однородностью, стабильностью и характеризацией; объединение вкладов в итоговую неопределённость.
• Метрологическая прослеживаемость: требования и рекомендации для обеспечения прослеживаемости сертификованных значений к соответствующим стандартам или реперным значениям.
• Краткие указания по коммутируемости и качественным свойствам: общие рекомендации, без подробных статистических процедур для многомерных или качественных случаев.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители справочных материалов (RMP), аккредитующие органы, калибровочные и аналитические лаборатории, национальные и международные метрологические институты, организации, требующие сертифицированных справочных материалов для обеспечения достоверности измерений. Стандарт служит руководством при разработке процедур контроля качества, подготовке сертификатов и документации, а также при подготовке к аккредитации по требованиям ISO 17034.

Связанные стандарты

Непосредственно связан с ISO 17034 (General requirements for the competence of reference material producers) — документ ISO 33405:2024 даёт руководство, поддерживающее реализацию требований ISO 17034. Ранее в области справочных материалов использовался ISO Guide 35:2017, который был заменён/обновлён публикацией серии ISO 33400+. В национальной серии AS/NZS также опубликованы смежные документы (например, AS/NZS ISO 33401, 33403, 33406, 33407), формирующие комплекс рекомендаций по справочным материалам.

Ключевые слова

справочные материалы; reference materials; однородность; стабильность; характеристика; присвоение значений; неопределённость; метрологическая прослеживаемость; ISO 17034.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это международный документ (ISO 33405:2024), принятый также в национальном виде как AS/NZS ISO 33405:2024, который описывает подходы к оценке однородности и стабильности справочных материалов и сопутствующие процедуры характеризации и оценки неопределённости.

В: Что он регулирует?

О: Не законодательный акт, а руководство/стандарт, устанавливающий рекомендованные подходы и процедуры для производителей справочных материалов по оценке однородности, стабильности, присвоению значений и обеспечению прослеживаемости сертификованных данных.

В: Кто обычно использует?

О: Производители справочных материалов, лаборатории, аккредитующие органы и метрологические институты — все, кто занимается выпуском, проверкой или использованием справочных и сертифицированных справочных материалов.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации стандарт является действующим (опубликован в 2024). ISO Guide 35:2017 ранее использовался в этой области и был учтён/заменён новыми положениями серии ISO 3340x в 2024 году. Для национального применения AS/NZS версия принята и размещена в 2024 году.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт входит в обновлённую серию документов по справочным материалам (ряд ISO/AS/NZS документов 33400–3340x), которые охватывают содержание сертификатов, рекомендации по использованию, подходы для качественных свойств и др. В национальной серии приведены смежные номера 33401, 33403, 33406, 33407 и т. п.

В: Какие ключевые слова?

О: Однородность, стабильность, характеристика, присвоение значений, неопределённость, прослеживаемость, справочные материалы, аккредитация, ISO 17034.