ISO 22077-1-2022 PDF

Полное наименование и описание

ISO 22077-1:2022 — Health informatics — Medical waveform format — Part 1: Encoding rules. Международный стандарт, задающий правила кодирования формата медицинских волновых сигналов (MFER) для обеспечения интероперабельности между системами здравоохранения.

Основная цель — определить структуру и кодирование волновых данных (например, ЭКГ, ЭЭГ, спирометрия и др.) и сопутствующих метаданных для обмена и хранения в медицинских информационных системах.

Аннотация

Стандарт описывает набор правил кодирования (MFER) для представления медицинских волновых форм в виде переносимого электронного формата. Он служит общей спецификацией для совместного использования с другими протоколами и стандартами здравоохранения (например, DICOM, HL7, ISO/IEEE 11073), но не включает нижележащие протоколы передачи реального времени и не даёт детальных описаний для отдельных типов устройств.

Общая информация

• Статус: Опубликован (международный стандарт).
• Дата публикации: январь 2022 (издание 2; в ряде национальных изданий указаны 04.01.2022 / 28.03.2022).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization); технический комитет ISO/TC 215.
• ICS / категории: 35.240.80 — IT приложения в технологии здравоохранения.
• Редакция / версия: Edition 2 (2022), заменяет ISO 22077-1:2015.
• Количество страниц: 41 страницы (основной международный выпуск).

Область применения

Стандарт применяется для кодирования и хранения медицинских волновых сигналов в переносимом формате с целью обмена между медицинскими устройствами, информационными системами и базами данных. Он ориентирован на совместимость с другими стандартами обмена медицинскими данными, однако не предназначен для описания сетевых/реальных протоколов передачи в критических системах мониторинга.

Ключевые темы и требования

• Определение правил кодирования медицинских волновых форм (MFER) и сопутствующих метаданных (временные метки, идентификация пациента, условия записи и т. п.).
• Структура файла/записи для хранения нескольких каналов сигналов и связанной описательной информации.
• Требования к точности временных меток, масштабированию и разрешению сигнала.
• Совместимость/соответствие с другими протоколами и стандартами здравоохранения (на уровне обмена данных, а не транспортного уровня).
• Ограничения: не охватывает низкоуровневые механизмы передачи в реальном времени и специфические имплементации для мониторинговых систем.

Применение и пользователи

Стандарт полезен производителям медицинского оборудования (регистраторов, электрокардиографов, мониторов), разработчикам ПО для электронных медицинских карт (EHR), поставщикам систем архивации/обмена медицинскими данными, исследовательским учреждениям и лабораториям, интеграторам медицинских информационных систем. Он обеспечивает единый формат обмена волновыми данными для клиник и научных проектов.

Связанные стандарты

ISO 22077 представляет собой серию документов по формату медицинских волновых форм. В частности: ISO 22077-2:2023 — применение MFER для электрокардиографии (ECG). ISO 22077-3:2023 — длинновременная электрокардиография (пересмотр части 3). ISO 22077-4:2019 — стресс-тестовая электрокардиография. ISO/TS 22077-5:2021 — нейрофизиологические сигналы (EEG и др.). Ранее публикация ISO 22077-1:2015 была заменена текущим изданием 2022 года.

Ключевые слова

MFER, медицинские волновые формы, формат данных, кодирование, интероперабельность, ЭКГ, ЭЭГ, спирометрия, метаданные, ISO/TC 215.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, задающий правила кодирования медицинских волновых форм (Medical Waveform Format — MFER) для обмена и хранения сигналов в системах здравоохранения.

В: Что он регулирует?

О: Описывает структуру записей, формат представления сигналов и метаданных, требования к временным меткам и совместимости с другими стандартами обмена медицинскими данными; не регламентирует низкоуровневые транспортные протоколы в реальном времени.

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинских приборов, разработчики ПО для EHR и PACS, клиники, исследовательские лаборатории и интеграторы медицинских ИТ-систем, которым требуется стандартизованный формат для волновых данных.

В: Он актуален или заменён?

О: Издание 2022 года (Edition 2) является действующим международным стандартом и заменило версию 2015 года для части 1; другие части серии также периодически пересматриваются и обновляются.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 22077 состоит из нескольких частей (части 1–5 и т. д.), каждая из которых описывает либо общие правила кодирования (часть 1), либо применение к конкретным типам сигналов (например, ЭКГ, длительная ЭКГ, стресс-тест, нейрофизиологические сигналы).

В: Какие ключевые слова?

О: MFER, волновые формы, медицинский формат, кодирование, ЭКГ, ЭЭГ, интероперабельность, метаданные, ISO 22077.