ISO 21710-2020 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21710:2020 — Biotechnology — Specification on data management and publication in microbial resource centers. Стандарт задаёт требования и рекомендации по управлению данными и их публикации в центрах микробиологических ресурсов (MRC), включая форматы каталогов, контроль качества данных, идентификацию и прослеживаемость материалов.

Аннотация

Документ специфицирует требования для систем управления данными в центрах микробных ресурсов с целью обеспечения согласованного формата публикации, процедур контроля качества данных и повышения интероперабельности каталожной информации и связанных наборов данных. Предоставляет рекомендации для процессов приёма, аутентификации, хранения, передачи и публикации информации о микробных образцах.

Общая информация

• Статус: Опубликован (действующий).
• Дата публикации: 9 ноября 2020 г.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 276.
• ICS / категории: 07.080 — Biology. Botany. Zoology.
• Редакция / версия: Выпуск 1 (First edition, 2020-11).
• Количество страниц: 25 страниц.

Область применения

Стандарт применяется в центрах микробных ресурсов (microbial resource centres, MRCs) для организации и публикации каталогов и метаданных, сопровождающих микробные образцы. Он предназначен для использования при операциях accessioning (регистрация поступлений), аутентификации, сохранении и распределении материалов, а также для содействия обмену данными и их интеграции между учреждениями и базами данных.

Ключевые темы и требования

• Требования и рекомендации по структуре и полям данных каталога MRC (метаданные о материале, происхождении, условиях хранения и пр.).
• Процедуры управления данными: политика обновления, резервного копирования, прав доступа и информационной безопасности.
• Контроль качества данных: проверки полноты, корректности форматов, ответственности персонала и процессов верификации.
• Уникальные идентификаторы для образцов и связанных цифровых объектов для обеспечения однозначной прослеживаемости.
• Требования к обработке данных, связанных с патентными депозитами и конфиденциальной информацией.
• Рекомендации по повышению интероперабельности: ссылки на общедоступные номенклатурные и последовательностные базы данных, использование DOI и прочих персистентных идентификаторов.

Применение и пользователи

Практические пользователи стандарта: центры микробных ресурсов и микробиологические биобанки; специалисты по учёту и хранению коллекций; менеджеры данных и отделы качества; регуляторные органы; патентные и депозитарные службы; академические и промышленные исследователи, использующие стандартизованные и интероперабельные наборы данных. Стандарт помогает улучшить обнаружимость данных, их прослеживаемость и надёжность для исследований и коммерческого использования.

Связанные стандарты

Нормативные и рекомендованные ссылки включают ISO 20387:2018 (Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking) и другие стандарты по терминологии и идентификаторам данных; также документ соотносится с требованиями по патентным депозитам (Budapest Treaty) и международными правилами доступа/выгоды (Nagoya Protocol) в части управления данными и прав доступа.

Ключевые слова

микробные ресурсы, MRC, управление данными, публикация данных, метаданные, каталог, уникальный идентификатор, контроль качества данных, прослеживаемость, биобанк, ISO/TC 276.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21710:2020, устанавливающий требования и рекомендации по управлению и публикации данных в центрах микробных ресурсов (MRC).

В: Что он регулирует?

О: Форматы и поля каталогов, процедуры управления данными (сохранение, резервное копирование, безопасность), контроль качества, назначение уникальных идентификаторов, а также особенности работы с конфиденциальными и патентными депозитами.

В: Кто обычно использует?

О: MRC и биобанки, кураторы коллекций, менеджеры данных, организации по аккредитации и регулированию, патентные службы, исследователи и промышленность, работающие с микробными коллекциями.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 21710:2020 опубликован 9 ноября 2020 г. и считается действующим; стандарты ISO периодически пересматриваются (обычно раз в 5 лет), поэтому документ может находиться на периодическом пересмотре, но на момент последних данных остаётся действующим и не заменён.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт соотносится с общей серией документов по биобанкингу и биотехнологиям, в частности с ISO 20387 и другими стандартами и рекомендациями по идентификаторам и управлению данными; он фокусируется на прикладных требованиях для центров микробных ресурсов.

В: Какие ключевые слова?

О: микробные ресурсы, MRC, данные, метаданные, публикация, идентификатор, контроль качества, биобанк, прослеживаемость.