ISO 21702-2019 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21702:2019 — Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces. Международный стандарт, устанавливающий методики измерения антивирусной активности обработанных пластмассовых и других непористых поверхностей против указанных вирусов.

Аннотация

Стандарт описывает лабораторную процедуру нанесения вирусного инокулята на образцы непористых поверхностей, выдержки в контролируемых условиях и последующего извлечения и количественного определения остаточной инфицирующей активности вируса. Результат выражается как снижение титра вируса по сравнению с контрольным материалом; при этом отмечается, что результаты для одного вида тестового вируса не обязательно применимы к другим видам вирусов.

Общая информация

• Статус: Опубликован; версия подтверждена и остаётся действующей.
• Дата публикации: май 2019 г.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 83.080.01 (Plastics in general).
• Редакция / версия: Edition 1 (2019).
• Количество страниц: 20 (оригинальная редакция ISO — 20 страниц, у национальных издательств возможны отличия в формате печати).

Область применения

Метод предназначен для оценки антивирусной активности обработанных изделий с непористыми поверхностями (пластики, стекло и т. п.) и может использоваться для тестирования покрытий, добавок и обработанных изделий. Стандарт не предназначен для оценки пористых материалов или текстиля (для текстиля используется отдельный стандарт ISO 18184). Результаты относятся к указанным в тесте видам и штаммам вирусов и не автоматически распространяются на все вирусы.

Ключевые темы и требования

• Подготовка и выбор образцов непористой поверхности (размеры кусочков, контрольный материал).
• Нанесение стандартного объёма вирусного инокулята на поверхность и закрытие/покрытие для предотвращения испарения в период контакта.
• Установленный контактный интервал (в стандартной процедуре — до 24 часов; точное время указывается в методике теста) и контролируемые условия окружающей среды.
• Извлечение вируса с поверхности и количественная оценка остаточной инфицирующей активности (плаковая проба или TCID50 и другие приемлемые методы количественного учёта вируса).
• Расчёт логарифмического снижения титра и представление результата относительно контрольного образца; осторожность при интерпретации — чувствительность к виду вируса.
• Требования к валидации метода и отчётности результатов для обоснования заявлений о «антивирусности» продукта.

Применение и пользователи

Стандарт используется аккредитованными лабораториями испытаний, производителями покрытий и материалов, разработчиками добавок и нанопокрытий, а также регулирующими органами и отделами контроля качества предприятий для подтверждения технических заявлений о снижении вирусной нагрузки на непористых поверхностях.

Связанные стандарты

ISO 21702 дополняет и логически соотносится с рядом стандартов по оценке антимикробной активности: ISO 18184 (определение антивирусной активности текстильных изделий), ISO 22196 (измерение антибактериальной активности на пластмассовых и других непористых поверхностях) и другими национальными/международными документами, регламентирующими методы испытаний на микроорганизмы.

Ключевые слова

антивирусная активность, непористые поверхности, пластики, испытание вирусов, извлечение вируса, TCID50, плаковая проба, ISO 21702, методика измерений.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21702:2019, описывающий методику измерения антивирусной активности обработанных пластиковых и других непористых поверхностей.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует лабораторную процедуру нанесения вируса на поверхность, параметры выдержки, способы извлечения и количественного определения остаточной вирусной активности и метод представления результатов (сравнение с контролем и расчёт снижения титра).

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории (включая аккредитованные), производители покрытий и изделий с претензией на «антивирусность», службы контроля качества и исследовательские организации.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент последней проверки версия 2019 года подтверждена и остаётся действующей; стандарт проходил очередной обзор и оставлен в силе (подтверждён в 2024 году по данным ISO).

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 21702 логически сочетается с другими стандартами по оценке антимикробных свойств материалов, в частности ISO 18184 (текстиль) и ISO 22196 (антибактериальная активность на пластиках); вместе они образуют набор методик для разных типов материалов и микроорганизмов.

В: Какие ключевые слова?

О: антивирусная активность, непористая поверхность, пластик, тестирование вирусов, методика ISO, извлечение вируса, логарифмическое снижение.