ISO 21672-1-2012 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21672-1:2012 — Dentistry — Periodontal probes — Part 1: General requirements. Международный стандарт, устанавливающий общие требования и методы испытаний для пародонтологических зондов (в том числе изготовленных из аустенитной и мартенситной нержавеющей стали).

Аннотация

Стандарт задаёт общие технические требования, критерии качества поверхности и конструктивные требования к рабочим частям пародонтологических зондов, а также методы испытаний для проверки соответствия (устойчивость к коррозии, механические характеристики, размеры, маркировка и пр.). Не применяется к зондами с рабочими концами полностью из пластмассы, к зондами типа HAUER и к зондами с заданной силой зондирования.

Общая информация

• Статус: Опубликован (международный стандарт, подтверждён — статус подтверждения в результатах плановой проверки).
• Дата публикации: 2012-04 (внутренние записи публикации стандарта указывают также дату 26 марта 2012 г.).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 11.060.25 (Dental instruments).
• Редакция / версия: Издание 1 (Edition 1, 2012).
• Количество страниц: 12.

Область применения

Стандарт применим к пародонтологическим зондами, используемым в стоматологической практике для измерения глубины пародонтальных карманов и оценки состояния пародонта. Описание охватывает требования к материалам (нержавеющая сталь), конструкции, маркировке и методам контроля качества; специально исключены зондовые изделия с рабочими концами из пластика, HAUER-зонды и инструменты с заранее определённой силой зондирования.

Ключевые темы и требования

• Материалы и химико-механические требования (применение аустенитной и мартенситной нержавеющей стали).
• Конструкционные требования к рабочей части зонда: геометрия, размеры и качество обработки.
• Требования к поверхности и устойчивости к коррозии; методы испытаний для проверки этих характеристик.
• Требования к маркировке и идентификации; указание, что подробная система обозначений рассматривается в Части 2 серии.
• Методы контроля и испытаний для подтверждения соответствия (лабораторные испытания, измерения размеров и визуальный осмотр).

Применение и пользователи

Производители стоматологических инструментов (разработка и сертификация зондов), клиники и стоматологи (оценка пригодности инструмента для клинической практики), лаборатории по испытанию медицинских изделий, органы регулирования и закупочные службы, ответственные за закупку соответствующих инструментов. Стандарт служит технической основой при проектировании, производственном контроле и при оценке соответствия.

Связанные стандарты

Серия ISO 21672 включает как минимум часть 2 — ISO 21672-2:2012 (Designation), где приведены правила обозначения пародонтологических зондов; национальные и региональные внедрения/идентичные публикации (например, DIN EN ISO … и др.) обеспечивают адаптацию и распространение требований в нормативных системах.

Ключевые слова

пародонтологический зонд, стоматология, пародонт, зондирование, требования к инструменту, нержавеющая сталь, методы испытаний, маркировка.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21672-1:2012, определяющий общие требования и методы испытаний для пародонтологических зондов.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует материалы, конструкцию рабочей части зонда, качество поверхности, совместимые методы испытаний и критерии соответствия; содержит исключения (пластиковые рабочие концы, HAUER-зонды, зондирование с заданной силой).

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических инструментов, клинические стоматологи и пародонтологи, лаборатории тестирования медицинских изделий, органы стандартизации и закупочные отделы здравоохранения.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2012 г. остаётся действующей — публикация прошла плановые проверки и была подтверждена в 2023 г.; на момент последней проверки стандарт считался подтверждённым и действующим.

В: Это часть серии?

О: Да — минимум две части: Часть 1 (общие требования) и Часть 2 (обозначение / designation, ISO 21672-2:2012). Серия может иметь национальные внедрения (EN/DIN и т.п.).

В: Какие ключевые слова?

О: пародонтальный зонд, стоматологические инструменты, нержавеющая сталь, методы испытаний, маркировка, ISO 21672.