ISO 21569-2005 PDF

Полное наименование и описание

Foodstuffs — Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products — Qualitative nucleic acid based methods (ISO 21569:2005). Стандарт описывает методы качественного обнаружения ГМО и продуктов их переработки на основе анализа нуклеиновых кислот (в основном ПЦР-методы), включая требования к идентификации и подтверждению амплифицированных последовательностей.

Аннотация

ISO 21569:2005 устанавливает общие требования, минимальные критерии и шаблоны валидации для качественного выявления целевых нуклеотидных последовательностей ДНК, обеспечивая сопоставимые, точные и воспроизводимые результаты в разных лабораториях. В приложениях приведены примеры конкретных методов.

Общая информация

• Статус: Published (международный стандарт; версия 2005 подтверждена при пересмотре в 2020 г.).
• Дата публикации: June 2005 (20 июня 2005 г.).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 34/SC 16.
• ICS / категории: 67.050 — General methods of tests and analysis for food products.
• Редакция / версия: Edition 1 (ISO 21569:2005); изменён стандартом ISO 21569:2005/Amd 1:2013 (amendment).
• Количество страниц: 69 страниц (основной документ, в зависимости от национальной публикации может варьировать оформление/страницы при переводах).

Область применения

Стандарт установлен для применения в анализе пищевых материалов с целью качественного обнаружения ГМО и продуктов, полученных из них, на основе нуклеиновых кислот. Он также может быть применён к другим матрицам, таким как комбикорма или растительные образцы из окружающей среды, где применимы методы извлечения и амплификации ДНК.

Ключевые темы и требования

• Применение нуклеин-кислотных (в основном ПЦР) методов для качественного обнаружения ГМО.
• Требования к выбору и валидации праймеров/зондов и к специфичности целевых последовательностей.
• Критерии подтверждения идентичности амплифицированных продуктов (например, секвенирование или рестрикционный анализ).
• Рекомендации по минимальным требованиям к методике, контролям и интерпретации результатов для обеспечения сопоставимости между лабораториями.
• Примеры и конкретные иллюстрации методов приведены в приложениях (Annexes A–D).

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для лабораторий аналитики пищевых продуктов, органов государственного контроля и сертификации, исследовательских организаций, производителей аналитических наборов и поставщиков лабораторных услуг, выполняющих качественное обнаружение ГМО и верификацию методов.

Связанные стандарты

Сопутствующие документы включают изменение ISO 21569:2005/Amd 1:2013 и связанные стандарты по нуклеин-кислотным методам анализа (например, ISO 21570, ISO 21571 и вспомогательные технические спецификации, описывающие процедуру добавления методов). На момент обзора подготовлена рабочая редакция ISO/DIS 21569-1 как часть обновления «горизонтальных методов» анализа молекулярных биомаркеров.

Ключевые слова

GMO; генетически модифицированные организмы; qualitative; нуклеиновые кислоты; PCR; методы анализа; foodstuffs; обнаружение; идентификация.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21569:2005, задающий общие принципы и требования для качественных нуклеин-кислотных методов обнаружения ГМО в пищевых продуктах.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует подходы к специфическому обнаружению целевых ДНК-последовательностей, критерии подтверждения идентичности амплификатов, требования к контролям и минимальные показатели валидации, чтобы обеспечить точность и воспроизводимость результатов между лабораториями.

В: Кто обычно использует?

О: Аккредитованные лаборатории по контролю качества пищевых продуктов, государственные инспекции, научно-исследовательские учреждения, производители тест-наборов и консультанты в области безопасности пищевых продуктов.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2005 года остаётся опубликованной и была подтверждена в ходе систематического пересмотра в 2020 году; документ имеет поправку 2013 года. В то же время ведётся работа над новой частью (ISO/DIS 21569-1), которая должна обновить или расширить горизонтальные методы анализа.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт входит в набор документов по нуклеин-кислотным методам анализа ГМО (связанные стандарты и технические спецификации описывают процедуру добавления методов и смежные методики для количественного определения и других типов тестов).

В: Какие ключевые слова?

О: Генетически модифицированные организмы; нуклеиновые кислоты; qualitative PCR; детекция; пищевая аналитика; идентификация амплификатов.