ISO 21501-4-2018 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 21501-4:2018 — «Determination of particle size distribution — Single particle light interaction methods — Part 4: Light scattering airborne particle counter for clean spaces». Описывает методы калибровки и верификации светорассеивающего приборa для подсчёта частиц в воздухе (LSAPC) для применения в чистых помещениях; типичный измеряемый размер частиц — примерно от 0,1 мкм до 10 мкм.

Аннотация

Документ задаёт требования и процедуры для поверки и калибровки воздушных счётчиков частиц, работающих по методу одиночного измерения светорассеяния. Стандарт покрывает такие параметры, как погрешность установки размера, эффективность счёта, разрешающую способность по размеру, ложные счёты, максимальную концентрацию частиц, погрешности расхода и времени отбора проб, скорость отклика, интервал калибровки и отчётность по испытаниям и калибровкам. Приборы, соответствующие этому стандарту, применяются для классификации чистоты воздуха в чистых помещениях в соответствии с ISO 14644.

Общая информация

• Статус: Опубликовано (действующая редакция подтверждена после пересмотра).
• Дата публикации: 18 мая 2018 г. (вторая редакция, 2018-05).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 24/SC 4.
• ICS / категории: 19.120 (анализ размера частиц).
• Редакция / версия: Edition 2 (2018). В стандарт внесена поправка (Amendment 1:2023).
• Количество страниц: 25 страниц (основной документ).

Область применения

Стандарт применяется для калибровки и верификации светорассеивающих воздушных счётчиков частиц, используемых для измерения числа частиц и их распределения по размерам в атмосфере чистых зон и других контролируемых средах. Рекомендуется для контроля и классификации чистоты воздуха в чистых помещениях и вспомогательных средах в соответствии с требованиями ISO 14644‑1 и ISO 14644‑2.

Ключевые темы и требования

• Проверка и калибровка установки размера (size setting error).
• Определение и нормирование эффективности счёта (counting efficiency) в зависимости от размера частицы.
• Требования к размерному разрешению (size resolution) и точности определения диаметра.
• Оценка ложных счётов (false count) и максимальной измеримой концентрации частиц.
• Калибровка и проверка расхода пробоотборного потока и времени отбора проб.
• Требования по скорости отклика прибора и интервалу между калибровками.
• Форматирование и состав отчёта о тестах и калибровках; рекомендации по учёту неопределённости измерений.

Применение и пользователи

Основные пользователи: производители и поставщики воздушных счётчиков частиц, эталонные и метрологические лаборатории, операторы чистых помещений (фармацевтика, микроэлектроника, биомедицинские и медицинские учреждения), службы производственного контроля и регуляторы, исследовательские лаборатории. Стандарт полезен при сертификации и периодическом контроле оборудования, а также для приведения измерительных процедур в соответствие между разными приборами и организациями.

Связанные стандарты

ISO 21501-4 является частью серии ISO 21501 «Determination of particle size distribution — Single particle light interaction methods». Другие части серии включают ISO 21501-1 (аэросольный спектрометр), ISO 21501-2 (светорассеивающие счётчики частиц в жидкостях) и ISO 21501-3 (счётчики в жидкости методом экстинкции); стандарт тесно связан с ISO 14644 (классификация чистых помещений) и с национальными/отраслевыми требованиями к мониторингу чистоты воздуха.

Ключевые слова

калибровка счётчиков частиц; воздушные счётчики частиц; светорассеяние; чистые помещения; ISO 14644; counting efficiency; size resolution; проверка приборов.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, регламентирующий методы калибровки и верификации светорассеивающих воздушных счётчиков частиц для применения в чистых помещениях (ISO 21501-4:2018).

В: Что он регулирует?

О: Процедуры и критерии измерений и калибровки — включая размерную калибровку, эффективность счёта, разрешение по размеру, ложные счёты, максимальную концентрацию, погрешности расхода и времени, скорость отклика и требования к отчётности.

В: Кто обычно использует?

О: Производители счётчиков частиц, метрологические и калибровочные лаборатории, специалисты по обеспечению чистоты в фармацевтическом и микроэлектронном производстве, службы контроля качества и регуляторы.

В: Он актуален или заменён?

О: Редакция 2018 года действительна; документ был пересмотрен и подтверждён, к стандарту выпущена поправка (Amendment 1:2023). На момент последнего официального пересмотра версия 2018 остаётся действующей.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 21501 состоит из нескольких частей, каждая из которых охватывает разные типы приборов и методов (части 1–4 и связанные редакции); ISO 21501-4 конкретно посвящён воздушным светорассеивающим счётчикам для чистых помещений.

В: Какие ключевые слова?

О: калибровка, верификация, счётчики частиц, светорассеяние, чистые помещения, эффективность счёта, размерная калибровка, ISO 14644.