ISO 21322-2020 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21322:2020 — Cosmetics — Microbiology — Testing of impregnated or coated wipes and masks. Стандарт даёт рекомендации по отбору проб, подготовке образцов и методам перечисления и/или обнаружения микроорганизмов в косметических изделиях, пропитанных или нанесённых на носитель (например, салфетки и маски).

Аннотация

Документ описывает принципы отбора представительного тест‑образца (целое изделие или определённая Unit Item Portion), методы извлечения микроорганизмов из матрицы (механические и химические приёмы), методы перечисления (пластинный посев, мембранная фильтрация) и методы обогащения/детекции целевых микроорганизмов. Также включены требования к разведению, подбору нейтрализаторов и валидации методики.

Общая информация

• Статус: Опубликован (действующий международный стандарт).
• Дата публикации: 19 июня 2020 г. (издание 1, 2020).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 217.
• ICS / категории: 07.100.40 — Косметическая микробиология.
• Редакция / версия: Edition 1 (2020).
• Количество страниц: 26 страниц.

Область применения

Руководство применимо к микробиологическому контролю косметических изделий, где формула нанесена или пропитана на носитель (в одноразовых и многодозных салфетках, листовых масках и аналогичных продуктах), и где доступ к самой формуле ограничен. Принципы стандарта можно адаптировать к схожим продуктовым формам (подушечки, пропитанные губки, аппликаторы и т. п.). Стандарт не заменяет регламенты по безопасности, а служит методическим руководством для отбора проб, извлечения биофлоры и интерпретации результатов.

Ключевые темы и требования

• Выбор тест‑образца: предпочтительно тестировать весь единичный продукт; при необходимости — использовать определённую Unit Item Portion (UIP) с документированным представительным весом.
• Методы извлечения: механические (встряхивание, встряхивание со стеклянными шариками, гомогенизация) и химические приёмы для высвобождения микроорганизмов с поверхности носителя.
• Перечисление микроорганизмов: применение пластинного метода (pour/spread) или мембранной фильтрации в зависимости от объёма разведения и ожидаемой нагрузки.
• Обнаружение специфических организмов: использование методов обогащения и селективных сред для целевых патогенов/индикаторных видов (при необходимости следовать соответствующим ISO‑методам для отдельных микроорганизмов).
• Нейтрализация консервантов: подбор и валидация разбавителей/нейтрализаторов, подтверждение их эффективности в конкретной матрице (проверки пригодности метода).
• Валидация и документация: проведение тестов пригодности, документирование процедуры, выражение и интерпретация результатов согласно требованиям стандарта.

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для микробиологических лабораторий (внутренних и контрактных), отделов контроля качества и разработки косметических средств, производителей салфеток, тканевых или листовых масок и поставщиков услуг по тестированию. Его используют при рутинном контроле партий продукции, при валидации новых форм‑факторов и при расследовании претензий по микробиологическому качеству.

Связанные стандарты

Документ ссылается и согласуется с другими стандартами по косметической микробиологии (например, ISO 21149, ISO 22717, ISO 22718, ISO 17516 и ISO 29621) и может быть реализован в связке с региональными/европейскими адаптациями (EN ISO 21322). Также отмечается процесс разработки следующего проекта ISO/AWI 21322, который будет пересматривать текущий документ.

Ключевые слова

косметика, микробиология, салфетки, маски, пропитанные изделия, отбор проб, извлечение микроорганизмов, перечисление, обогащение, нейтрализация.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21322:2020 описывает методические рекомендации по микробиологическому тестированию косметических изделий, пропитанных или покрытых на носитель (в частности, салфетки и тканевые/лицевые маски).

В: Что он регулирует?

О: Это руководство по отбору проб, подготовке образцов, извлечению микроорганизмов, перечислению (колониеобразующие единицы) и детекции целевых микроорганизмов, включая требования к нейтрализации антимикробных компонентов и валидации методов.

В: Кто обычно использует?

О: Производители косметики (контроль качества, R&D), контрактные микробиологические лаборатории и национальные аккредитованные центры, выполняющие тестирование салфеток, масок и аналогичных форм.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации стандарт действующий (издание 2020). В информационных записях ISO указано, что ведётся проект по пересмотру/замене (ISO/AWI 21322), что означает будущую редакцию; до официальной замены действует версия 2020 г. Рекомендуется проверять статус у национального органа по стандартам перед применением.

В: Это часть серии?

О: Да, стандарт входит в семью документов по микробиологии косметики и тесно связан с другими ISO‑методами по детекции отдельных микроорганизмов и общим требованиям к микробиологическому контролю косметики.

В: Какие ключевые слова?

О: Косметика, микробиологический контроль, салфетки, маски, отбор проб, извлечение, нейтрализация, перечисление, обогащение.