ISO 20126-2022 PDF

Полное наименование и описание

ISO 20126:2022 — Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods. Международный стандарт, устанавливающий общие требования и методы испытаний физических свойств ручных зубных щёток с целью обеспечения их безопасности при использовании по назначению.

Аннотация

Стандарт определяет требования к конструкции и физическим характеристикам ручных зубных щёток, методы испытаний (включая требования к волоскам/филаментам и их обработке), а также перечисляет типы изделий, на которые он не распространяется (например, электрические щётки, межзубные и одноразовые щётки, некоторые типы очень тонких или не синтетических филаментов). Документ предназначен для оценки безопасности и воспроизводимого тестирования ручных зубных щёток.

Общая информация

• Статус: Действующий международный стандарт (Published).
• Дата публикации: 8 марта 2022 г. (08.03.2022).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 106/SC 7.
• ICS / категории: 97.170 (Оборудование для ухода за телом / Body care equipment).
• Редакция / версия: Издание 3, ISO 20126:2022 (заменяет ISO 20126:2012 и соответствующее исправление/поправку).
• Количество страниц: Около 11 страниц (котировка основной публикации ISO, локальные национальные публикации могут содержать различия в оформлении/количестве страниц).

Область применения

Стандарт применяется к ручным зубным щёткам и описывает требования и методы испытаний физических свойств, направленные на обеспечение безопасности при использовании по назначению. В документе перечислены исключения: щётки с полностью эластомерной очистительной частью, межзубные щётки, одноразовые, одно-щеточные (single tuft) и электрические приборы; для некоторых типов очень тонких или специальных филаментов (менее 0,1 мм или с особенностями формы кончиков) требования по закруглению концов могут быть неприменимы и такие изделия оцениваются соответствующими испытаниями или клиническими исследованиями.

Ключевые темы и требования

• Определение физических характеристик ручной зубной щётки, подлежащих контролю (форма и прочность корпуса, головки, расположение и параметры филаментов).
• Методы испытаний для оценки прочности, стойкости крепления филаментов, размеров и характеристик кончиков филаментов (end‑rounding), а также других физико-механических параметров.
• Требования по безопасности в использовании: исключения и критерии, когда стандарт неприменим и когда требуются дополнительные испытания или клиническая оценка.
• Указания по учёту типов филаментов, для которых обработка концов может быть нецелесообразна или невозможна (например, очень тонкие филаменты, с раздвоенными/сферическими наконечниками или не‑синтетические материалы).
• Руководство по применению воспроизводимых методов испытаний для промышленного контроля качества и оценки соответствия.

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для производителей ручных зубных щёток, лабораторий по испытаниям материалов и продукции, органов по сертификации, специалистов по контролю качества и разработчиков продукции в секторе стоматологической гигиены. Также полезен государственным регуляторам и закупщикам для формулирования требований к безопасности и соответствию. Национальные организации по стандартизации публикуют эту международную норму в виде региональных/национальных изданий (EN/UNE/BS и др.).

Связанные стандарты

Стандарт связан с предыдущими изданиями ISO 20126:2012 и его поправками, а также с другими стандартами в области стоматологических приборов и методик испытаний (например, стандарты по электрическим зубным щёткам и анализу фторидов в растворах). Национальные комитеты часто публикуют идентичные или адаптированные версии (EN ISO, UNE‑EN и т.д.).

Ключевые слова

ручная зубная щётка; филаменты; end‑rounding; физические свойства; методы испытаний; безопасность; стоматологическая гигиена.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 20126:2022 описывает общие требования и методы испытаний физических свойств ручных зубных щёток с целью оценки их безопасности и соответствия.

В: Что он регулирует?

О: Регулирует физические характеристики изделий (конструкция, материалы и прочность элементов), а также методики испытаний для контроля качества и безопасности; даёт указания по исключениям и случаям, требующим специальной оценки или клинических испытаний.

В: Кто обычно использует?

О: Производители щёток, испытательные лаборатории, органы по сертификации, разработчики и службы контроля качества, а также регуляторы и закупочные организации.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации ISO 20126:2022 является действующим изданием (заменил ISO 20126:2012 и соответствующие поправки). При проверке соответствия всегда рекомендуется сверяться с последними сведениями национального органа по стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Документ относится к семейству стандартов по стоматологическим изделиям и методам испытаний; существуют смежные стандарты для электрических зубных щёток и других средств ухода за полостью рта, которые дополняют требования к различным типам изделий.

В: Какие ключевые слова?

О: Ручная зубная щётка, филаменты, end‑rounding, методы испытаний, безопасность, стоматологическая гигиена.