ISO 19020-2017 PDF

Полное наименование и описание

ISO 19020:2017 — Microbiology of the food chain — Horizontal method for the immunoenzymatic detection of staphylococcal enterotoxins in foodstuffs. Стандарт описывает горизонтальный скрининговый метод для обнаружения стафилококковых энтеротоксинов типов SEA, SEB, SECs, SED и SEE в пищевых продуктах с использованием этапов экстракции/концентрации и иммуноензимного детектирования.

Аннотация

Стандарт устанавливает процедуру отбора и подготовки проб, этап экстракции с концентрированием на основе принципа диализа и последующее иммуноензимное (ELISA-подобное) скрининговое детектирование с применением коммерчески доступных наборов. Он предназначен для скрининга энтеротоксинов SEA–SEE в продуктах, предназначенных для потребления человеком; применение к другим типам энтеротоксинов возможно при дополнительной валидации.

Общая информация

• Статус: Published (международный стандарт, подтверждён в ходе систематического обзора).
• Дата публикации: июнь 2017 (Edition 1, 2017-06).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 07.100.30 — Microbiology of the food chain.
• Редакция / версия: Edition 1 (2017); версия подтверждена в 2022 году путём систематического обзора.
• Количество страниц: 22.

Область применения

Применяется для скрининга стафилококковых энтеротоксинов SEA, SEB, SECs, SED и SEE в продуктах, предназначенных для употребления человеком. В стандарт обозначено, что другие типы энтеротоксинов (например, SEG, SEH и др.) также могут вызывать заболевания, но включение их в анализ зависит от доступности коммерческих наборов и валидации метода.

Ключевые темы и требования

• Горизонтальный скрининговый метод для пищевых матриц (не только одна специфическая матрица).
• Два основных этапа: (1) экстракция с последующим концентрированием (метод на принципе диализа); (2) иммуноензимное детектирование с использованием коммерческих наборов (ELISA-подобный подход).
• Ограничения применимости: стандартизован для типов SEA–SEE; другие типы требуют подтверждающей валидации и наличия реагентов.
• Интеграция в общую систему обеспечения безопасности пищевых продуктов и лабораторной практики ISO/TC 34/SC 9.

Применение и пользователи

Лаборатории пищевой микробиологии, центры контроля качества пищевых продуктов, государственные органы в области общественного здравоохранения и службы расследования вспышек пищевых отравлений — все они могут использовать стандарт для скрининга проб на наличие стафилококковых энтеротоксинов в пищевых продуктах. Стандарт служит вспомогательным инструментом при оценке риска и в системах реагирования на инциденты пищевой безопасности.

Связанные стандарты

ISO 19020 входит в серию стандартов по микробиологии пищевой цепочки, разрабатываемых ISO/TC 34/SC 9. С родственными документами и общими требованиями следует учитывать стандарты общего характера и методы в этой серии, например ISO 7218 (общие требования и руководство для микробиологических исследований), ISO 19036 (оценка неопределённости измерений в микробиологии пищевой цепочки) и другие горизонтальные методики из семейства ISO/TC 34/SC 9.

Ключевые слова

staphylococcal enterotoxins; SEA; SEB; SEC; SED; SEE; immunoenzymatic detection; ELISA; extraction; concentration; food microbiology; ISO/TC 34/SC 9.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 19020:2017 описывает горизонтальный скрининговый метод для обнаружения стафилококковых энтеротоксинов типов SEA–SEE в пищевых продуктах с использованием этапов экстракции/концентрации и иммуноензимного детектирования.

В: Что он регулирует?

О: Он устанавливает процедуру подготовки проб, экстракции и концентрирования токсина (метод на основе диализа) и последующее иммуноензимное скрининговое детектирование с применением коммерческих наборов; также указывает области применимости и ограничения по типам энтеротоксинов.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории пищевой микробиологии, органы контроля пищевой безопасности, исследовательские и сертификационные центры, а также службы, проводящие расследования вспышек пищевых отравлений.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2017 года официально опубликована и прошла систематический обзор: версия была подтверждена в 2022 году, поэтому на момент последней проверки она остаётся действующей.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 19020 относится к серии «Microbiology of the food chain», которую курирует ISO/TC 34/SC 9; для взаимосвязи с общей практикой и измерительными требованиями рекомендуется учитывать смежные стандарты этой серии (например, ISO 7218, ISO 19036 и др.).

В: Какие ключевые слова?

О: стафилококковые энтеротоксины, SEA, SEB, SEC, SED, SEE, иммуноензимный метод, ELISA, экстракция, диализ, пищевая микробиология, ISO.