IEC TR 61948-3-2018 PDF

Полное наименование и описание

IEC TR 61948-3:2018 — Nuclear medicine instrumentation — Routine tests — Part 3: Positron emission tomographs. Технический отчёт, описывающий методы рутинного контроля качества и тесты, выполняемые пользователем для поддержания работоспособности позитронно-эмиссионных томографов (PET), включая PET/CT гибридные установки.

Аннотация

Документ определяет набор рутинных тестов, результаты которых сравниваются с эталонными данными, полученными при приёмочных испытаниях. Включает проверку рутинной производительности, тест на точность перекрёстной регистрации (co‑registration) PET и CT, тесты качества изображения; некоторые элементы предыдущей редакции пересмотрены (в частности, удалён тест на размер пикселя). Документ служит дополнением к методам приёмочных испытаний, описанным в соответствующих стандартах.

Общая информация

• Статус: Опубликован, действующий технический отчёт.
• Дата публикации: 10 января 2018 г.
• Организация-издатель: Международная электротехническая комиссия (IEC), TC 62/SC 62C.
• ICS / категории: 11.040.50 (Radiographic equipment).
• Редакция / версия: Издание 2.0 (вторая редакция, заменяет IEC TR 61948-3:2005).
• Количество страниц: 11.

Информация по дате, редакции, комитету и объёму документа подтверждена официальным описанием публикации IEC.

Область применения

Документ применим к позитронно-эмиссионным томографам (PET) с фиксированными или движущимися детекторами и учитывает современное состояние техники, в том числе PET/CT гибридные системы. Он не заменяет методики приёмочных испытаний, а задаёт регулярные (рутинные) проверки, выполняемые пользователем для контроля стабильности работы и качества изображений. Для тестов, относящихся только к CT‑компоненту, следует руководствоваться соответствующими стандартами по КТ.

Ключевые темы и требования

• Определение и периодичность рутинных тестов качества для PET и PET/CT.
• Проверка рутинной производительности оборудования (constancy checks).
• Тест на точность ко-регистрации изображений PET и CT (co‑registration).
• Тесты, направленные на оценку качества изображения (image quality checks).
• Обновлённые методики по сравнению с редакцией 2005 г.; удалён тест на размер пикселя, добавлены процедуры контроля качества и проверки ко-регистрации.

Применение и пользователи

Руководство предназначено для специалистов по качеству и технического обслуживания в отделениях ядерной медицины, медицинских физиков, инженеров-сервисников, производителей оборудования и регулирующих органов. Используется для организации ежедневных/еженедельных/ежемесячных проверок, документирования результатов и сравнения с приёмочными эталонами.

Связанные стандарты

Документ тесно связан с другими частями серии IEC 61948 (части 1 и 2) и с нормами по приёмочным испытаниям и контролю качества, такими как IEC 61675-1 (приёмочные тесты для PET), IEC 61675-2 (gamma cameras), IEC 61223-2-6 (тесты для CT), а также общими требованиями к медицинской аппаратуре (например, IEC 60601‑1). Для информации о смежных частях и ссылках см. описания соответствующих публикаций.

Ключевые слова

PET, PET/CT, рутинные тесты, контроль качества, ко-регистрация, качество изображения, ядерная медицина, IEC TR 61948.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Технический отчёт IEC TR 61948-3:2018 описывает рутинные тесты и процедуры контроля качества для позитронно-эмиссионных томографов (PET), включая PET/CT гибридные установки.

В: Что он регулирует?

О: Не юридически «регулирует» — это технический отчёт, устанавливающий рекомендованные методы рутинного контроля качества: проверки стабильности, тесты качества изображения, проверку совместимости/ко-регистрации PET и CT и т.п. Приёмочные испытания описываются в отдельных стандартах (например, IEC 61675-1).

В: Кто обычно использует?

О: Медицинские физики, специалисты отделений ядерной медицины, инженеры по обслуживанию медицинского оборудования, производители и организации, отвечающие за контроль качества и безопасность радиологического оборудования.

В: Он актуален или заменён?

О: IEC TR 61948-3:2018 — вторая редакция (издание 2.0), опубликована 10 января 2018 г., и заменяет редакцию 2005 г.; по состоянию на публикацию документа он считается действующим техническим отчётом. Указаны сроки стабильности и связанные даты в официальном описании публикации.

В: Это часть серии?

О: Да — часть серии IEC 61948 (Routine tests), в которую входят, как минимум, части 1 (Gamma radiation counting systems), 2 (Scintillation cameras and SPECT) и 3 (PET). Эти части описывают рутинные тесты для разных типов приборов ядерной медицины.

В: Какие ключевые слова?

О: PET, PET/CT, контроль качества, рутинные тесты, co‑registration, image quality, nuclear medicine.