AS NZS 2243.3-2022 PDF

Полное наименование и описание

AS/NZS 2243.3:2022 — Safety in laboratories, Part 3: Microbiological safety and containment. Стандарт задаёт требования и рекомендуемые практики по безопасности в лабораториях, где обращаются микроорганизмы и прионы, включая классификацию по группам риска и требования к помещениям и средствам их биологической изоляции (контейментности).

Аннотация

Документ описывает организационные и технические меры (оценка риска, управление, обязанности ответственных лиц, биобезопасность и биозащита), классификацию микроорганизмов по группам риска, принципы физической и процедурной контейментности и требования к помещениям различных уровней (PC1–PC4), а также специальные требования для животных, растений, беспозвоночных и водных организмов. Предназначен для исследовательских, учебных, диагностических и производственных лабораторий.

Общая информация

• Статус: Действующий (Current).
• Дата публикации: 25 ноября 2022 г. (25/11/2022).
• Организация-издатель: Совместная публикация Standards Australia и Standards New Zealand (AS/NZS).
• ICS / категории: 07.100.01 — Microbiology in general; 71.040.01 — Analytical chemistry in general (ICS-коды, применимые к теме стандарта).
• Редакция / версия: AS/NZS 2243.3:2022 (заменяет предыдущие редакции, в том числе 2010).
• Количество страниц: 199 страниц (издание 25 ноября 2022 г.).

Область применения

Стандарт применяется к лабораториям и объектам контейментности, где выполняются работы с микроорганизмами и прионами: научные исследования, обучение, диагностика, контроль качества и регуляторный анализ (пищевые продукты, вода, фармацевтика и пр.). Включает положения для лабораторий с обращением с микроорганизмами человека, животных, растений, беспозвоночных и водных организмов; не заменяет специальные требования регуляторов по ГМО и отдельным видам опасностей.

Ключевые темы и требования

• Оценка риска, распределение ответственности, создание и управление комитетами по биобезопасности; обязанности биологического офицера и руководителей лабораторий.
• Классификация микроорганизмов по группам риска и соответствие уровню физической контейментности (Risk Groups → PC1–PC4).
• Принципы первичной, вторичной и третичной контейментности; требования к оборудованию (биологические шкафы, центрифуги и т.д.).
• Требования к конструкции помещений и вентиляции для PC1–PC4; рекомендации по герметичности и критериям для газовой дезактивации помещений (прим.: требование по допустимой утечке для PC3/PC4).
• Специальные разделы по животным, растениям, беспозвоночным и водным объектам; требования к здравоохранению персонала, мониторингу здоровья и вакцинопрофилактике.
• Инструкции по управлению инцидентами, планам аварийного реагирования, дегазации, утилизации отходов и валидации систем.

Применение и пользователи

Основные пользователи — научно-исследовательские институты, университетские и учебные лаборатории, клинические и диагностические лаборатории, контрольные и производственные лаборатории пищевой и фармацевтической отраслей, проектировщики и подрядчики лабораторных помещений, органы охраны труда и регуляторы. Стандарт служит ориентиром для разработки локальных правил и процедур биобезопасности.

Связанные стандарты

AS/NZS 2243.3 — часть серии Safety in laboratories (AS/NZS 2243). См. также AS/NZS 2243.1 (планирование и эксплуатация), AS/NZS 2243.2 (химическая безопасность), AS/NZS 2243.4 (ионизирующее излучение), AS/NZS 2243.8 (витрины/вытяжные шкафы) и связанные строительные/инженерные стандарты (например, AS/NZS 2982.1 по проектированию и строительству лабораторий). Ряд образовательных и нормативных органов рекомендует применять этот набор при проектировании и эксплуатации лабораторий.

Ключевые слова

биобезопасность, биозащита, микробиологическая безопасность, контейментность, PC1 PC2 PC3 PC4, группы риска микроорганизмов, биологические шкафы, вентиляция лабораторий, управление инцидентами, прионы.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это часть серии AS/NZS 2243, посвящённая микробиологической безопасности и требованиям по containment (контейментности) для лабораторий, работающих с микроорганизмами и прионами.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт описывает организационные требования (оценка риска, обязанности, комитеты), классификацию микроорганизмов по группам риска, технические и процедурные меры контейментности, требования к размещению и конструкции помещений, вентиляции, оборудованию, здравоохранению персонала и управлению инцидентами.

В: Кто обычно использует?

О: Исследователи, лабораторный персонал, руководители лабораторий, инженеры и проектировщики лабораторных помещений, специалисты по охране труда, клинические и производственные лаборатории — все, кто отвечает за безопасность работ с биологическим материалом.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2022 (AS/NZS 2243.3:2022) действующая — опубликована 25 ноября 2022 г. и заменила предшествующие редакции (включая 2010).

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии Safety in laboratories (AS/NZS 2243), включающей несколько частей по различным аспектам лабораторной безопасности (планирование, химия, радиация, вентиляция и т.д.). Рекомендуется использовать соответствующие части серии совместно.

В: Какие ключевые слова?

О: биобезопасность, контейментность, группы риска, ПК1–ПК4, биологические шкафы, вентиляция, прионы, оценка риска, инцидент-менеджмент.