ISO 21388-2020 PDF

Полное наименование и описание

ISO 21388:2020 — Acoustics — Hearing aid fitting management (HAFM). Международный стандарт, задающий процессы и требования к оказанию услуг по подбору и адаптации слуховых аппаратов (HAFM) со стороны специалистов по слуховым аппаратам (HAP).

Аннотация

Стандарт описывает общие процессы управления адаптацией слуховых аппаратов: от профилирования клиента и подбора аппарата до контроля и последующего сопровождения. В документе также приведены предшествующие условия (образование персонала, помещения, системы) и информативные приложения с требованиями к компетенциям, учебной программе и примерами организационных решений. Стандарт ориентирован преимущественно на взрослую популяцию; отдельные группы (дети, лица с сопутствующими нарушениями, носители имплантов) могут требовать иного подхода, выходящего за рамки документа.

Общая информация

• Статус: Опубликован.
• Дата публикации: 23 марта 2020 г.; редакция 1 (2020).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization), комитет ISO/TC 43 (Acoustics).
• ICS / категории: 11.020.10, 11.180.15, 17.140.01 (акустика, медицинские услуги, акустические измерения).
• Редакция / версия: Edition 1 (2020).
• Количество страниц: 43 страницы (официальное издание ISO).

Область применения

Документ применяется к услугам по управлению адаптацией слуховых аппаратов, предоставляемым специалистами по слуховым аппаратам при оказании помощи клиентам с нарушениями слуха. Охватывает процессы от сбора профиля клиента, оценки потребностей, подбора и настройки аппарата до обучения клиента и последующего контроля/сопровождения. В основном предназначен для взрослых клиентов и для слуховых аппаратов воздушной проводимости (в значительной степени применим и к аппаратам костной проводимости).

Ключевые темы и требования

• Определение общего процесса HAFM: этапы от первоначальной оценки до последующего наблюдения.
• Требования к компетенциям специалистов и рекомендованная учебная программа (информативная аннотация A и B).
• Организационные и административные требования: документация, контроль качества, обмен информацией с клиентом.
• Требования к инфраструктуре: пример подходящего кабинета для примерки/настройки (информативная аннотация C).
• Процедуры направлений на медицинское обследование и взаимодействие со специалистами (аннотация D).
• Рекомендации по содержанию информации, передаваемой клиенту, и терминология (аннотации E и F).
• Ограничения: не предназначен для диагностики медицинских заболеваний; специалисты обязаны направлять при подозрении на серьёзные патологии.

Применение и пользователи

Основные пользователи: специалисты по подбору слуховых аппаратов (audiologists / hearing aid professionals), клиники слуховой реабилитации, образовательные программы и учебные заведения, аккредитационные органы, разработчики процессов качества в отрасли, производители и дистрибьюторы вспомогательных слуховых средств. Стандарт служит основой для разработки внутренней документации клиник, учебных программ и требований к компетенциям персонала.

Связанные стандарты

Смежные документы включают другие стандарты в области акустики и измерений, документы ISO/TC 43 и национальные/европейские адаптации (например, UNE‑EN ISO 21388:2022 — национальное внедрение ISO 21388:2020). Также в работе находится развитие темы в виде проектных частей (ISO/DIS 21388‑1 и т. п.), отражающих текущее ревизионное движение стандарта.

Ключевые слова

адаптация слуховых аппаратов, HAFM, hearing aid fitting management, аудиопротезирование, компетенции, клинические процессы, акустика, стандартизация

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 21388:2020, определяющий процессы и организационные требования к управлению адаптацией слуховых аппаратов (HAFM) специалистами по слуховым аппаратам.

В: Что он регулирует?

О: Описывает последовательность клинических и административных действий от профилирования клиента до последующего сопровождения, требования к образованию и инфраструктуре, а также рекомендации по обмену информацией и направлениям к медспециалистам при необходимости.

В: Кто обычно использует?

О: Аудиопротезисты и клиники слуховой реабилитации, образовательные учреждения и программы подготовки специалистов, регуляторы и организации качества в здравоохранении, а также коммерческие структуры, разрабатывающие процессы оказания услуг по подбору слуховых аппаратов.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации стандарт активен (опубликован в марте 2020). ISO отмечает жизненный цикл стандарта и указывает стадию пересмотра; в работе также находятся проектные части (например, ISO/DIS 21388‑1), поэтому рекомендуется проверять актуальность у национальных организаций по стандартизации или на официальных ресурсах перед внедрением.

В: Это часть серии?

О: Да — помимо основного документа ведётся разработка последующих частей/проектов (например, ISO/DIS 21388‑1), которые детализируют общие процессы; стандарт связан с другими нормами в области акустики и медицинских услуг.

В: Какие ключевые слова?

О: адаптация слуховых аппаратов, HAFM, audiology, hearing aid fitting, компетенции, клинические процессы, акустика.